Справочник

Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями

РЗН 2023/20950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170346
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями. I. Базовый состав системы инъекционной для МР-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями: 1. Инъектор - блок для помещения сканирования. 2. Блок питания инъектора. 3. Рабочая станция Certegra. 4. Блок питания рабочей станции Certegra. 5. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE. 6. Кабель оптический усиленный (инъектор - рабочая станция). 7. Кабель оптический (инъектор - рабочая станция). 8. Комплект фильтров экранированной коммутационной панели MRXP PEN PNL. 9. Панель экранированная коммутационная. 10. Кабель защитный. 11. Кабель питания - не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Дополнение к руководству по эксплуатации. 14. Информационный пакет документов (информационные наклейки) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель SSMR START. 2. Панель коммутационная блока питания. 3. Штатив для внутривенных вливаний с двумя крючками MRXP IV D. 4. Переходник для предварительно заполненных шприцев, зеленый (MRXP PFA GN). 5. Руководство по эксплуатации Переходника для предварительно заполненных шприцев. 6. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 30FT. 7. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 50FT. 8. Функция Informatics, CWKS STARTER PKG. 9. Функция Connect PACS Prem, MIS PCS 105. 10. Функция Connect PACS, HL7. 11. Функция Connect PACS Dicom. 12. Функция Radimetrics gateway. 13. Функция Radimetrics gateway with VM. 14. Функция Interface OB NUANCE SR, MIS PCS 300. 15. Функция Interface OB OPEN HL7, MIS PCS 301. 16. Функция EULA, Domestic.
Наименование организации-заявителя
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Байер Медикал Кэа Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966134321845889
Адрес места производства или изготовления
625 Alpha Drive, Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12280718 3306966134321845889 Базовый состав системы инъекционной для МР-исследований MEDRAD® MRXperion (MRXP 200)

Документы