Справочник
Система инъекционная Salient c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12881
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29377
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12881
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Система инъекционная Salient c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система инъекционная Salient: 1. Варианты исполнения: - Одноемкостный инъектор для контраста. - Двухъемкостный инъектор для контраста. - Одноемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. - Двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. 2. Состав системы инъекционной Salient (ко всем вариантам исполнения): - Инъекционная головка. - Пьедестал. II. Принадлежности системы инъекционной Salient (ко всем вариантам исполнения): 1. Кабели питания - не более 4 шт. 2. Эквипотенциальный кабель. 3. Интерфейсный кабель. 4. Интерфейсные платы - не более 5 шт. 5. Кабель соединительный блока дистанционного управления. 6. Кабель инъекционной головки. 7. Блок питания дистанционного блока управления. 8. Интерфейсный модуль системы визуализации. 9. Блок обработки и передачи данных. 10. Блок дистанционного управления беспроводной. 11. Блок дистанционного управления проводной. 12. Чехол блока дистанционного управления. 13. Пульт дистанционного управления. 14. Подогреватели шприца - не более 2 шт. 15. CD-диск многоязычный информационный. 16. Руководство по эксплуатации на английском языке. 17. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 шт. 18. Руководство сервисное на английском языке. 19. Ключ шестигранный. 20. Ручное устройство предварительного заполнения шприца. 21. Переключатель ручной. 22. Переключатель ножной. 23. Шприцы 190 мл - не более 250 шт. 24. Магистрали инфузионные - не более 150 шт. 25. Магистрали инфузионные с Т-образным коннектором - не более 150 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БАЙЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "ИМАКСЕОН ПИ ТИ УАЙ ЛТД", Австралия, IMAXEON PTY LTD,
- Страна производителя
- 3185883710423570117
- Адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, Sydney NSW 2116, Australia
- Юридический адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, Sydney NSW 2116, Australia
- ОКП/ОКПД2
- 3683150920675235224
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968092734658313
- Адрес места производства или изготовления
- IMAXEON PTY LTD, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, Sydney NSW 2116, Australia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12956387 | 3306968092734658313 | I. Система инъекционная Salient: - Одноемкостный инъектор для контраста. |
| 12956388 | 3306968092734658313 | I. Система инъекционная Salient: - Двухъемкостный инъектор для контраста. |
| 12956389 | 3306968092734658313 | I. Система инъекционная Salient: - Одноемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. |
| 12956390 | 3306968092734658313 | I. Система инъекционная Salient: - Двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. |