Справочник

Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями

РЗН 2018/7190

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140204
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7190
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-23
Наименование медицинского изделия
Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями. I. Состав: 1. Блок управления дисплеем. 2. Головка инъекторная. 3. Блок питания. 4. Переключатель ручной (не более 2 шт. в зависимости от длины). 5. Комплект для монтажа переключателя ручного. 6. Чехол прижимной. 7. Кабель сетевой. 8. Кабель питания головки инъекторной (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля). 9. Кабель блока управления дисплеем (не более 5 шт. в зависимости от длины кабеля). 10. Руководство по эксплуатации на русском языке. II. Принадлежности: 1. Стойка Mark 7 Arterion - не более 1 шт. 2. Стойка головки инъекторной фиксированная и/или регулируемая - не более 1 шт. 3. Кронштейн к стойке для блока управления дисплеем - не более 1 шт. 4. Кронштейн к стойке для блока питания - не более 1 шт. 5. Комплект крепления настольного головки инъекторной фиксированный и/или регулируемый - не более 1 шт. 6. Комплект крепления настенного головки инъекторной регулируемый - не более 1 шт. 7. Система головки инъекторной подвесная балансировочная стационарная (не более 3 шт. в зависимости от высоты столба). 8. Система головки инъекторной подвесная балансировочная рельсовая (не более 2 шт. в зависимости от высоты столба). 9. Комплект крепления настольного блока управления дисплеем фиксированный и/или регулируемый - не более 1 шт. 10. Набор стойки стола блока управления дисплеем - не более 1 шт. 11. Шарнир дисплея монтажный - не более 1 шт. 12. Кронштейн настенный блока управления дисплеем - не более 1 шт. 13. Кронштейн шарнирный - не более 1 шт. 14. Кронштейн напольный блока питания - не более 1 шт. 15. Кронштейн напольный кабеля - не более 1 шт. 16. Кронштейн настольный кабеля - не более 1 шт. 17. Блок управления дисплеем дополнительный - не более 3 шт. 18. Чехол блока управления дисплеем - не более 1000 шт. 19. Переключатель педальный - не более 1 шт. 20. Регулятор ручной MEDRAD VFlow - не более 1000 шт. 21. Функция MEDRAD VFlow - не более 1 шт. 22. Подогреватель шприца - не более 3 шт. 23. Лоток для контраста - не более 1 шт. 24. Кабель удлинительный головки инъекторной (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля). 25. Кабель удлинительный блока управления дисплеем - не более 1 шт. 26. Кабель системы визуализации интерфейсный (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля). 27. Кабель универсальный синхронизации системы визуализации (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля). 28. Кабель эквипотенциальный (не более 2 шт. в зависимости от длины кабеля). 29. Руководство сервисное - не более 3 шт. 30. CD-диск многоязычный информационный - не более 3 шт. 31. Наклейка информационная самоклеящаяся - не более 36 шт. 32. Модуль Virtual Саrе (не более 1 шт. 33. Блок питания модуля Virtual Саrе - не более 1 шт. 34. Кабель питания модуля Virtual Саrе - не более 1 шт. 35. Интернет-кабель модуля Virtual Саrе - не более 2 шт. 36. CD-диск многоязычный информационный модуля Virtual Саrе - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Байер Медикал Кеа Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес производителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
ОКП/ОКПД2
3683150920675235224
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967967073309949
Адрес места производства или изготовления
Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11345043 3306967967073309949 Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями

Документы