Справочник

Система инфузионная автоматизированная генератора стронций-82/рубидий-82 по ТУ 26.60.11-002-18948294-2021

РЗН 2023/20320

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166804
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20320
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-02
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная автоматизированная генератора стронций-82/рубидий-82 по ТУ 26.60.11-002-18948294-2021. в составе: 1. Блок передвижной. 2. Насос шприцевой. 3. Система элюирования, в составе: - канюля "Мини-Спайк® Фильтр Микро-Тип" (MiniSpike® Filter Micro-Tip), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/03190 - не более 5 шт.; - комплект тайгоновых трубок; - краны трехходовые запорные - 3 шт.; - клапаны электромагнитные - 4 шт.; - шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2017/6650 - не более 5 шт.; - клапан обратный.; - датчики давления - 2 шт.; - детектор радиоактивности проточный. 4. Контейнер защитный для генератора. 5. Система сбора отходов, в составе: - контейнер защитный; - детектор радиоактивности; - датчик веса сосуда с отходами; - сосуд для отходов. 6. Блок управления электронный. 7. Автоматизированное рабочее место (моноблок, клавиатура, манипулятор-мышь). 8. Концентратор сетевой (хаб). 9. Программное обеспечение (системное, прикладное). 10. Кабели сетевые (комплект) - не более 10 шт. 11. Кабели соединительные (комплект) - не более 10 шт. 12. Кабель-шлейф (комплект) - не более 10 шт. 13. Блок питания 24В. 14. Источник бесперебойного питания. 15. Блок аварийного отключения шприцевого насоса. 16. Руководство по эксплуатации.  17. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЯТ"
Место нахождения организации-заявителя
123098, Россия, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 322
Производитель медицинского изделия
ООО "МЯТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
123098, Россия, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 322
Юридический адрес производителя
123098, Россия, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 322
ИНН производителя
7734702077
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968701361722688
Адрес места производства или изготовления
123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 1, стр. 159

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12112217 3306968701361722688 Система инфузионная автоматизированная генератора стронций-82/рубидий-82 по ТУ 26.60.11-002-18948294-2021

Документы