Справочник
Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY»
Г004-00110-00/03607453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192155
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03607453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-29
- Наименование медицинского изделия
- Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY». в составе: I. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока роликового типа, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком. 4) Капельная камера с фильтром. 5) Регулятор скорости потока роликового типа. 6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 7) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 8) Коннектор, в вариантах исполнения: 8.1 Коннектор типа луер лок. 8.2 Коннектор типа луер слип. 9) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 10) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. II. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока барабанного типа, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком. 4) Капельная камера с фильтром. 5) Регулятор скорости потока барабанного типа. 6) Регулятор скорости потока роликового типа. 7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 8) Y-порт для дополнительных инъекций. 9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 10) Коннектор, в вариантах исполнения: 10.1 Коннектор типа луер лок. 10.2 Коннектор типа луер слип. 11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 12) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. III. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком. 4) Капельная камера с фильтром. 5) Регулятор скорости потока роликового типа. 6) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 7) Y-порт для дополнительных инъекций. 8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 9) Коннектор, в вариантах исполнения: 9.1 Коннектор типа луер лок. 9.2 Коннектор типа луер слип. 10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 11) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. IV. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом (две иглы), в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Металлический шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Капельная камера с фильтром. 4) Регулятор скорости потока роликового типа. 5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 6) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 7) Коннектор, в вариантах исполнения: 7.1 Коннектор типа луер лок. 7.2 Коннектор типа луер слип. 8) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 9) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Игла для забора воздуха. 3. Защитный колпачок иглы для забора воздуха. 4. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. V. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип – 2 шт. 2) Защитный колпачок шипа – 2 шт. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 2 шт. 4) Регулятор скорости потока роликового типа– 3 шт. 5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 6) Y-образный разветвитель соединительной трубки. 7) Капельная камера. 8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 9) Коннектор, в вариантах исполнения: 9.1 Коннектор типа луер лок. 9.2 Коннектор типа луер слип. 10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 11) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. VI. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип – 4 шт. 2) Защитный колпачок шипа – 4 шт. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком – 4 шт. 4) Регулятор скорости потока роликового типа– 5 шт. 5) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 6) Y-образный разветвитель соединительной трубки – 3шт. 7) Капельная камера. 8) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 9) Коннектор, в вариантах исполнения: 9.1 Коннектор типа луер лок. 9.2 Коннектор типа луер слип. 10) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 11) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. VII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром (для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых частиц), в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком. 4) Капельная камера с фильтром. 5) Регулятор скорости потока роликового типа. 6) Ручной пластиковый зажим для мгновенной остановки инфузии. 7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 8) Прецизионный фильтр. 9) Y-порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 10) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 11) Коннектор, в вариантах исполнения: 11.1 Коннектор типа луер лок. 11.2 Коннектор типа луер слип. 12) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 13) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку. VIII. Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха), в составе: 1. Основная часть, в составе: 1) Пластиковый шип. 2) Защитный колпачок шипа. 3) Воздушный клапан с защитным колпачком. 4) Капельная камера с мембраной Air stop. 5) Разделительное кольцо капельной камеры. 6) Регулятор скорости потока роликового типа. 7) Проводящая магистраль, в вариантах исполнения: 1500 мм; 1800 мм; 2100 мм; 2500 мм. 8) Y-порт для дополнительных инъекций. 9) Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 10) Коннектор, в вариантах исполнения: 10.1 Коннектор типа луер лок. 10.2 Коннектор типа луер слип. 11) Инъекционная игла, в вариантах исполнения: 1,2 мм (18G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 32 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,5 мм (25G) х 25 мм; 0,4 мм (27G) х 25 мм. 12) Защитный колпачок инъекционной иглы. 2. Инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИНОВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Производитель медицинского изделия
- Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd. (Цзянси Хок Медикал Саплайз Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
- Юридический адрес производителя
- Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China (Торч Авеню, Хайтек Парк, Фэнчэн Сити, город Ичунь, провинция Цзянси, Китай)
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970409961788949
- Адрес места производства или изготовления
- Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10986863 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с воздухонепроницаемой мембраной Air stop (для предотвращения проникновения воздуха) |
| 10986864 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с прецизионным фильтром (для дополнительной очистки от микроорганизмов и мельчайших твердых частиц) |
| 10986865 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами и воздушными клапанами |
| 10986866 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» двухходовая с двумя пластиковыми шипами и воздушными клапанами |
| 10986867 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с металлическим шипом (две иглы) |
| 10986868 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» светозащитная |
| 10986869 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока барабанного типа |
| 10986870 | 3306970409961788949 | Система инфузионная «BENOVY» / «SAF&TY» с регулятором скорости потока роликового типа |