Справочник
Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13542
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30182
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13542
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego (базовый состав): 1. Дисплей 2. Экранированная камера 3. Крышка экранированной камеры II. Принадлежности: 1. Устройство для печати индивидуальных данных инфузии пациента. 2. Калибровщик дозы. 3. Вставка калибровщика дозы. 4. Крышка калибровщика дозы. 5. Вставка хранилища для отходов. 6. Защитный экран емкостей, не более 6 шт. 7. Держатель калибровочного источника. 8. Рулон - наклейки, термические для печати индивидуальных данных. 9. Насос для подачи физиологического раствора. 10. Насос для подачи RP. 11. Детектор воздуха. 12. Модуль беспроводной связи. 13. Интерфейсный кабель, не более 2 шт. 14. Блок обработки и передачи данных. 15. Эквипотенциальный кабель. 16. Кабель электропитания, не более 3 шт. 17. Держатель кабеля. 18. Интерфейсный модуль системы визуализации. 19. Блок дистанционного управления. 20. Программное обеспечение «Планировщик емкостей MEDRAD» (MVP). 21. Компакт диск с документацией на нескольких языках. 22. Руководство по техническому обслуживанию, не более 4 шт. 23. Руководство по эксплуатации, не более 4 шт. 24. Руководство по инсталляции, не более 2 шт. 25. Краткое руководство по установке аппарата для введения раствора от источника, не более 2 шт. 26. Дополнение к руководству по эксплуатации «Емкости и защитные экраны емкостей». 27. Многоязычное руководство пользователя на диске. 28. Многоязычное руководство пользователя, не более 2 шт. 29. Информационный пакет документов MEDRAD. 30. Пакет документов для русификации.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БАЙЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Медрад, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151269683271535
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285