Справочник
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-41784054-2021
РЗН 2024/22484
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178817
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22484
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-41784054-2021. в вариантах исполнения: 1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе: 1.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт. 1.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 1.3. Жидкостный фильтр - 1 шт. 1.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 1.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 1.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 1.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Узел инъекционный - 1 шт. 1.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 1.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 1.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1.16.1. Линия удлинительная - 1 шт. 1.16.2. Штыревой разъем - 1 шт. 1.16.3. Гнездовой разъем - 1 шт. 1.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 1.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе: 2.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт. 2.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 2.3. Жидкостный фильтр - 1 шт. 2.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 2.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 2.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 2.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Узел инъекционный - 1 шт. 2.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 2.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 2.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе: 3.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт.. 3.2. Пластиковый шип - 1 шт. 3.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт. 3.4. Жидкостный фильтр - 1 шт. 3.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 3.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 3.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Узел инъекционный - 1 шт. 3.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 3.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 3.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости) 3.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.16.1. Линия удлинительная - 1 шт. 3.16.2. Штыревой разъем - 1 шт. 3.16.3. Гнездовой разъем- 1 шт. 3.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 3.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе: 4.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт. 4.2. Пластиковый шип - 1 шт. 4.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт. 4.4. Жидкостный фильтр - 1 шт. 4.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 4.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 4.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Узел инъекционный - 1 шт. 4.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 4.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 4.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Парамед Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Парамед Консалтинг"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Юридический адрес производителя
- 620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- ИНН производителя
- 6671099969
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970409961788949
- Адрес места производства или изготовления
- No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12336671 | 3306970409961788949 | Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе: |
| 12336672 | 3306970409961788949 | Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе: |
| 12336673 | 3306970409961788949 | Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе: |
| 12336674 | 3306970409961788949 | Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13- 003-41784054-2021: 4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе: |