Справочник
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023
РЗН 2024/23688
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183406
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23688
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023. , в вариантах исполнения: I. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная IS101, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1 ) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт. 1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с Y- портом IS102, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1 ) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт. 1.6. Y-порт (арт: Y1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом светозащитная IS103, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: КЗ1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: ТЗ1330); 1400 мм (арт: ТЗ1400); 1500 мм (арт: ТЗ1500); 1600 мм (арт: ТЗ1600); 1800 мм (арт: ТЗ1800); 2000 мм (арт: ТЗ2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт. 1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт IV. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с металлическим шипом стандартная IS104, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Металлический шип (арт: МШ1) - 1 шт. 1.2. Воздухозаборная игла (арт: В2) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт. 1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов барабанного типа с пластиковым шипом IS105, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока барабанного типа (арт: РБ1 ) - 1 шт. 1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с фильтром тонкой очистки IS106, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт. 1.6. Фильтр тонкой очистки (арт: Ф1) - 1 шт. 1.7. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.8. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.8.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт. 1.8.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012); 0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012); 0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516); 0,60 мм х 25,0 мм (арт; ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030); 0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038); 0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040); 0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040); 1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная, в комплекте с иглой-бабочкой и фиксирующей повязкой IS107, в составе: 1. Основная часть, состав: 1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт. 1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт. 1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт. 1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400); 1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800); 2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт. 1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: PP1) - 1 шт. 1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт. 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт. 1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт. 2. Игла-бабочка, в вариантах исполнения: 0,5 мм х 19 мм (арт: ИБ519); 0,6 мм х 19 мм (арт: ИБ619); 0,8 мм х 19 мм (арт: ИБ819); 0,9 мм х 19 мм (арт: ИБ919) - 1 шт. 3. Фиксирующая повязка (арт: ФП1) - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
- ИНН производителя
- 6658126476
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970409961788949
- Адрес места производства или изготовления
- No. 88 NanYuan Road, Industrial Park, West Taixing City, 225400, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12360192 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 1. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная 1S101, в составе: |
| 12360193 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 2. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с Y- портом IS102, в составе: |
| 12360194 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения:3. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом светозащитная IS103, в составе: |
| 12360195 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 4. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с металлическим шипом стандартная 1S104, в составе: |
| 12360196 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 5. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов барабанного типа с пластиковым шипом 1S105, в составе: |
| 12360197 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 6. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с фильтром тонкой очистки IS106, в составе: |
| 12360198 | 3306970409961788949 | Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 7. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная, в комплект е с иглой-бабочкой и фиксирующей повязкой IS107, в составе: |