Справочник
Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP
РЗН 2022/19280
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166492
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19280
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP. в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP: I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе: 1. Насос шприцевой BeneFusion nSP - не более 24 шт., в составе: 1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости). 1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Кабель питания - не более 24 шт. 1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости). 1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости). 1.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт. 1.7. Паспорт - не более 24 шт. 2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. 2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Кабель питания - 1 шт. 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.13. Паспорт - 1 шт. 4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Кабель питания - 1 шт. 4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.13. Паспорт - 1 шт. 5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями: 5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Кабель питания - 1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.13. Паспорт - 1 шт. 6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Кабель питания - 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.13. Паспорт - 1 шт. 7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.11. Кабель питания - 1 шт. 7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.13. Паспорт - 1 шт. 8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями: 8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.11. Кабель питания - 1 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.13. Паспорт - 1 шт. 9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе: 9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт. 9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель связи RS232 - 1 шт. 2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Крепление для стыковки - не более 3 шт. 5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт. II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе: 1. Насос шприцевой BeneFusion eSP - не более 24 шт. в составе: 1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости). 1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Кабель питания - не более 24 шт. 1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости). 1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости). 1.5. Стойка для крепления насосов – 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт. 1.7. Паспорт - не более 24 шт. 2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. 2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Кабель питания - 1 шт. 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.13. Паспорт - 1 шт. 4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Кабель питания - 1 шт. 4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.13. Паспорт - 1 шт. 5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями: 5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт. 5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Кабель питания - 1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.13. Паспорт - 1 шт. 6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Кабель питания - 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.13. Паспорт - 1 шт. 7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями: 7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 7.11. Кабель питания - 1 шт. 7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.13. Паспорт - 1 шт. 8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями: 8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт. 8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт. 8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт. 8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт. 8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости). 8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости). 8.11. Кабель питания - 1 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.13. Паспорт - 1 шт. 9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе: 9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт. 9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель связи RS232 - 1 шт. 2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Крепление для стыковки - не более 3 шт. 5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299425350063963
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967796616795707
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China, 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064536 | 3306967796616795707 | I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе: |
| 12064537 | 3306967796616795707 | II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе: |