Справочник

Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема

РЗН 2021/13269

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152933
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13269
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-26
Наименование медицинского изделия
Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема. в составе: 1. Инфузионный аппарат автотрансплантации - 1 шт. - шнур питания - 1 шт.; - пневматический ножной переключатель, одиночный - 1 шт.; - пневматический ножной переключатель, парный - 1 шт.; - головка насоса (HVP Auto-graft Infuser), одиночная - 1 шт. 2. Вибрационный сепаратор материала - 1 шт. 3. Флакон для сбора материала "3000 мл" - 1 шт. 4. Канюля для забора материала, ручка (25 мм х 15.5 см): - (3 мм х 27 см) - 1 шт.; - (4 мм х 27 см) - 1 шт.; - (5 мм х 27 см) - 1 шт.; - "Becker Basket" (4 мм х 27 см) - 1 шт. 5. Канюля для обратной инъекции, ручка (16 мм х 13 см): - (4 мм x 27 см) - 1 шт.; - (5 мм x 27 см) - 1 шт.; - "Becker Basket" (4 мм х 27 см) - 1 шт. 6. Платформа для флакона для сбора материала - 1 шт. 7. Гибкая отсасывающая трубка - не более 100 шт. 8. Трубки для обратной инъекции - не более 100 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Инстру-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тверская, д. 1, лит. А, пом. 30-Н
Производитель медицинского изделия
"Уэллс Джонсон Компани"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968652531635316
Адрес места производства или изготовления
8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626126 3306968652531635316 Система инфузионной автотрансплантации с высокой точностью контроля объема

Документы