Справочник
Система искусственного кровообращения Quantum с принадлежностями
РЗН 2020/10335
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148413
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10335
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Система искусственного кровообращения Quantum с принадлежностями. в составе: 1. Рабочая станция Quantum, в составе: 1.1. Рабочая станция Quantum. 1.2. Кабель питания - не более 10 шт. 1.3. Батарея аккумуляторная. 2. Модуль управления насосом. 3. Блок электропитания Quantum, в составе: 3.1. Блок электропитания Quantum. 3.2. Кабель питания. 3.3. Батарея аккумуляторная. 4. Рама насоса Quantum, варианты исполнения: 4.1. Рама насоса Quantum 1 - Блекпул. 4.2. Рама насоса Quantum 2 - Челтенхейм. 5. Насос роликовый Quantum, размер 4 дюйма (102 мм) - не более 4 шт. 6. Насос роликовый Quantum, размер 6 дюймов (152 мм) - не более 4 шт. 7. Насос роликовый Quantum, размер 8 дюймов (203 мм) - не более 4 шт. 8. Рукоятка пусковая для насоса размером 4 дюйма (102 мм). 9. Рукоятка пусковая для насоса размером 6 дюймов (152 мм). 10. Рукоятка пусковая для насоса размером 8 дюймов (203 мм). 11. Модуль диагностический Quantum с газовой расходометрией. 12. Модуль диагностический Quantum (без газа). 13. Датчик давления. 14. Датчик уровня в резервуаре. 15. Датчик отработанного CO2, в составе: 15.1. Датчик отработанного СО2. 15.2. Опорный рычаг. 16. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости). 17. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 18. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости). 19. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости). 20. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости). 21. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN06 (при необходимости), в составе: 21.1. Датчик. 21.2. Держатели - не более 20 шт. 22. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN07 (при необходимости), в составе: 22.1. Датчик. 22.2. Держатели - не более 20 шт. 23. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN08 (при необходимости), в составе: 23.1. Датчик. 23.2. Держатели - не более 20 шт. 24. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 3/8 x 3/32 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN09 (при необходимости), в составе: 24.1. Датчик. 24.2. Держатели - не более 20 шт. 25. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 3/8 x 3/32 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN10 (при необходимости), в составе: 25.1. Датчик. 25.2. Держатели - не более 20 шт. 26. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN11 (при необходимости), в составе: 26.1. Датчик. 26.2. Держатели - не более 20 шт. 27. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN12 (при необходимости), в составе: 27.1. Датчик. 27.2. Держатели - не более 20 шт. 28. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита, и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2", модель SPQUAN13 (при необходимости), в составе: 28.1. Датчик. 28.2. Держатели - не более 20 шт. 29. Модуль контроля экстракорпорального газообмена крови Quantum. 30. Датчик внешний для анестезирующих газов (анестетиков). 31. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Зажим двухпозиционный. 2. Зажим однопозиционный. 3. Зажим трехпозиционный. 4. Лоток средний 15 мм. 5. Стойка для капельницы. 6. Кронштейн крепления рабочей станции, длина 325 мм. 7. Кронштейн крепления рабочей станции, длина 100 мм. 8. Панель (заглушка) зажима.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Спектрум Медикал Лтд."
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967060952651232
- Адрес места производства или изготовления
- Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597511 | 3306967060952651232 | Система искусственного кровообращения Quantum с принадлежностями |