Справочник

Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05947

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16842
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05947
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-24
Наименование медицинского изделия
Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I.Система искусственного сердца TAH-t CardioWest: 1.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям. 2.Пневматические управляющие линии: - Для правого желудочка. - Для левого желудочка. 3.Система Управления TAH-t CardioWest. II.Принадлежности: 1.Устройство для имплантации со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем электропитания. 2.Транспортировочный контейнер. 3.Внешняя аккумуляторная батарея для системы управления - 2 шт. 4.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям (РЕЗЕРВНОЕ). 5.Пневматические управляющие линии (РЕЗЕРВНЫЕ): - Для правого желудочка. - Для левого желудочка. 6.Система Управления TAH-t CardioWest (РЕЗЕРВНАЯ).
Наименование организации-заявителя
ООО «Диатех СА»
Место нахождения организации-заявителя
SynCardia Systems, Inc., 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
Производитель медицинского изделия
"СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966783474275688

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12745263 3306966783474275688   Система искусственного сердца TAH-t CardioWest 

Документы