Справочник
Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями
РЗН 2020/9939
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148882
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9939
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями. варианты исполнения: I. Система искусственной вентиляции легких SV600, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV600 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). II. Система искусственной вентиляции легких SV650, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV650 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). III. Система искусственной вентиляции легких SV800, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV800 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). IV. Система искусственной вентиляции легких SV850, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV850 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт - не более 3 шт., арт. 115-018049-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Легкое тестовое, малого размера, модель G-118000-0 - не более 5 шт. 2. Легкое тестовое, большого размера, модель TL-1000 - не более 5 шт. 3. Камера увлажнительная для увлажнителя, одноразовая, модель 3426-JK - не более 30 шт. 4. Кронштейн для увлажнителя, арт. 115-006158-00 - не более 3 шт. 5. Фильтр HEPA, арт. 115-024794-00 - не более 30 шт. 6. Вставка пористая для защиты от пыли, арт. 045-001298-01 - не более 30 шт. 7. Фильтр хлопковый, арт. 048-006955-00 - не более 30 шт. 8. Губка защитная, арт. 048-007169-00 - не более 30 шт. 9. Регулятор давления, модель 230M-870MR - не более 5 шт. 10. Батарея, модель 04A9015 - не более 10 шт. 11. Кронштейн GCX, арт. 034-000565-00 - 1 шт. 12. Кронштейн для консоли, арт. 115-052906-00 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11634920 | 3306967855060227895 | I. Система искусственной вентиляции легких SV600 |
| 11634921 | 3306967855060227895 | II. Система искусственной вентиляции легких SV650 |
| 11634922 | 3306967855060227895 | III. Система искусственной вентиляции легких SV800 |
| 11634923 | 3306967855060227895 | IV. Система искусственной вентиляции легких SV850 |