Справочник

Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями

Г004-00110-00/03385126

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191612
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03385126
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Наименование медицинского изделия
Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями. Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями в составе: 1) Блок основной – 1 шт. 2) Пульт дистанционного управления, модель R2301,производства Insight Lifetech Co., Ltd., КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 3) Кабель переключателя входа AO, REF OEM-X3539A, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd., КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 4) Кабель переключателя выхода Pa, REF OEM-X3560A, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd., КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 5) Кабель переключателя выхода Pd, REF OEM-X3561A, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd.,КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 6) Кабель питания , REF A116881, производства Dongguan Yuansong Wire & Cable Technology Co., Ltd., КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 7) Наклейка с предельным значением FFR&cRR, производства Dongguan Taiyi Packaging Products Co., Ltd., КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА – 1 шт. 8) Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: 1) Подставка подвижная – 1 шт. в составе: - Стойка верхняя – 1 шт. - Стойка нижняя – 1 шт. - Ручка – 1 шт. - Корзина – 1 шт. - Основание с 5 роликами с тормозами – 1 шт. - Зажим с регулируемой по шагу крепежной пластиной – 1 шт. - Винт M4х10 с цилиндрической головкой и крестообразным шлицем – 6 шт. - Винт M5х20 с головкой под торцевой ключ – 2 шт. - Винт M5х25 с внутренним шестигранным углублением под ключ и цилиндрической головкой – 2 шт. - Ключ шестигранный – 1 шт. - Отвертка крестовая – 1 шт. - Инструкция – 1 шт. 2) Держатель прикроватный – 1 шт. в составе: - Рычаг опорный (верхняя часть прикроватного держателя) – 1 шт. - Основание (нижняя часть прикроватного держателя) – 1 шт. - Винт с накатанной головкой – 6 шт. - Ключ шестигранный (2,5 мм) – 1 шт. - Ключ шестигранный (4 мм) – 1 шт. - Инструкция – 1 шт. 3) Кронштейн зажимной – 1 шт. в составе: - Узел зажимной – 1 шт. - Пластина монтажная – 1 шт. - Винт M4х10 с внутренним шестигранным гнездом и цилиндрической головкой – 8 шт. - Ключ шестигранный – 1 шт. - Инструкция – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Производитель медицинского изделия
"Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Юридический адрес производителя
Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965931065874225
Адрес места производства или изготовления
INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.), Китай, – Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; – Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961370 3306965931065874225 Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями

Документы