Справочник

Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING

РЗН 2021/14970

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157217
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14970
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-05
Наименование медицинского изделия
Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING. в составе: 1. Прибор MINICAP FLEX-PIERCING - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по безопасности - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Кабель для подключения к компьютеру - 1 шт. 6. Контейнер для буферного раствора 1 (buffer 1) с крышкой - 1 шт. 7. Контейнер для буферного раствора 2 (buffer 2) с крышкой - 1 шт. 8. Контейнер для промывочного раствора (Wash) с крышкой - 1 шт. 9. Контейнер для воды (Water) с крышкой - 1 шт. 10. Контейнер для отходов (Waste) с крышкой - 1 шт. 11. Контейнер с крышкой для использованных сегментов для разведения - 1 шт. 12. Штатив вращающийся - 1 шт. 13. Штатив вращающийся с центрующими кольцами - 1 шт. 14. Держатель сегмента для разведения - 3 шт. 15. Коврик для компьютерной "мыши" - 1 шт. 16. Комплект для настройки прибора - 1 шт., в составе: - блок для калибровки элеватора - 1 шт.; - сегмент для разведения прозрачный - 1 шт.; - сегмент для разведения белый - 25 шт.; - пробирка для гемолиза - 1 шт.; - пробирка с крышкой для образца - 2 шт; - микропробирка - 1 шт.; - пробирка коническая с крышкой для контролей - 1 шт.; - тюбик с силиконовой смазкой - 1 шт. 17. Дозатор - 1 шт. (при необходимости). 18. Наклейки со штрих-кодом для штатива - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Сегмент для разведения (375 шт. в упаковке) - не более 10 уп. (при необходимости). 20. Крышка контейнера для использованных сегментов для разведения (12 шт. в упаковке) - не более 5 уп. (при необходимости). 21. Фильтр для реагентов (10 шт. в упаковке) - не более 5 уп. (при необходимости). 22. Пробирка с крышкой для контролей (20 шт. в упаковке) - не более 5 уп. (при необходимости). 23. Программное обеспечение PHORESIS - 1 шт. (при необходимости). 24. Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - не более 1 шт. (при необходимости). 25. Картридж с капилляром для денситометрии - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Набор для технического сопровождения приборов MINICAP - не более 2 уп. (при необходимости), в составе: - О-кольцо для крышки быстрого подсоединения - 4 шт. в наборе; - смазка для О-колец крышки - 1 шт. в наборе; - дозатор - 1 шт. в наборе; - металлическая шайба дозатора - 1 шт. в наборе; - клапан 8-ходовой - 1 шт. в наборе; - контейнер для отходов - 1 шт. в наборе; - трубочка силиконовая - 1 шт. в наборе. 27. Наклейка для образцов с малым объемом и автоматическим разведением (20 шт. в упаковке) - не более 5 уп. (при необходимости). 28. Наклейка для образцов с малым объемом и ручным разведением (20 шт. в упаковке) - не более 5 уп. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации-заявителя
117420, Россия, г. Москва, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 414
Производитель медицинского изделия
"Себия С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968901320971415
Адрес места производства или изготовления
Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11973444 3306968901320971415 «Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING»

Документы