Справочник
Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями
РЗН 2020/13087
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149107
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13087
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями. в составе: 1. Капсулы PillCam Crohn`s, в вариантах исполнения: 1 шт./уп., 5 шт./уп. или 10 шт./уп. 2. Устройство записывающее PillCam DR3 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Гнездо записывающего устройства PillCam - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Набор комплектующих: кабели для подключения, блок питания для гнезда устройства с кабелем, карман (сумка) для записывающего устройства PillCam с ремешком для ношения на плече - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания для гнезда записывающего устройства (при необходимости). 6. Набор датчиков с электродами для подключения к записывающему устройству, в вариантах исполнения (при необходимости): - набор датчиков PillCam DR3 8-проводной - не более 10 шт.; - набор датчиков PillCam DR3 - малый - не более 10 шт. 7. Ремень с датчиками для подключения к записывающему устройству, в вариантах исполнения (при необходимости): - ремень с датчиками PillCam, DR3 С2 - не более 10 шт.; - ремень с датчиками PillCam, DR3 SB 3 - не более 10 шт. 8. Оболочки защитные одноразовые для ремня с датчиками - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Накладки для набора датчиков - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение PillCam Desktop Software (Rapid), в вариантах исполнения (при необходимости): - программное обеспечение Rapid для рабочей станции на оптическом носителе - не более 5 шт.; - программное обеспечение Web Rapid для рабочей станции на оптическом носителе - не более 5 шт.; - программное обеспечение Rapid на оптическом носителе - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя (при необходимости). 12. Вкладыш к упаковке. 13. Инструкция пользователя программного обеспечения (при необходимости). Принадлежности: 1. Кофр для записывающего устройства. 2. Рабочая станция, в составе: - системный блок Dell Precision Tower 5810; - мышь; - коврик для мыши; - адаптер. 3. Монитор ELZO FlexScan EV2450. 4. Принтер HP Officejet Pro 6230 ePrinter. 5. Устройство хранения SanDisk Ultra USB 3.0, объемом 32 Гб. 6. Карта для очистки. 7. Обновление программного обеспечения Rapid на оптическом носителе - не более 5 шт. 8. Обновление программного обеспечения для регистрирующего устройства на оптическом носителе.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Гивен Имеджинг Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Given Imaging, Inc., 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967880385435550
- Адрес места производства или изготовления
- 2 Hacarmel St. New Industrial Park, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11642844 | 3306967880385435550 | I. Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn's в составе: |