Справочник

Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02508

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19747
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02508
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-09-08
Наименование медицинского изделия
Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система кардиохирургическая Impella:
 1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console).
 2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console).
 3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit).
 4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply).
 5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set).
 6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console). 
 7. Кабель питания - AC Power Cable.
 II. Принадлежности:
 1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable). 
 2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных.
 3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD.
 4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD.
 5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0.
 6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5. 
 7. Руководство пользователя Recover Manual (English).
 8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5.
 9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5.
 10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0.
 11. Шприцы специальные Syringes (50ml).
 12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer).
 13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface).
 14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English).
 15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart.
Наименование организации-заявителя
"Абиомед Еуроп ГмбХ"
Место нахождения организации-заявителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Производитель медицинского изделия
"Абиомед Еуроп ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968422079796382
Адрес места производства или изготовления
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12781344 3306968422079796382  Система кардиохирургическая Impella 

Документы