Справочник

Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностями

РЗН 2013/484

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61675
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/484
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-17
Наименование медицинского изделия
Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностями. I. Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201: 1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для мониторинга ЭКГ покоя. 2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.). 3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.). 4. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга на персональном компьютере, сокращенная версия на CD. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для проведения стресс теста. 2. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ. 3. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ для проведения стресс теста. 4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.) 6. Клипсы-переходники для одноразовых электродов (не более 10 шт.) 7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.) 8. Гель, тюбик , 70 г. (не более 4 шт.). 9. Дорожка беговая KENZ. 10. Кабель для подключения беговой дорожки к персональному компьютеру. 11. Кабель USB соединительный к беговой дорожке KENZ. 12. Кабель сетевой к беговой дорожке KENZ. 13. Велоэргометр KENZ. 14. Кабель для подключения велоэргометра к персональному компьютеру. 15. Кабель USB соединительный к велоэргометру 16. Кабель сетевой к велоэргометру 17. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ и стресс-теста на персональном компьютере на CD. 18. Держатель для модуля регистрации ЭКГ с кабелем пациента. 19. Тележка. 20. Дисплей жидкокристаллический с сенсорной панелью. 21. Пневмотахометр. 22. Шприц калибровочный. 23. Кабель для подключения пневмотахометра к персональному компьютеру. 24. Держатель для пневмотахометра. 25. Мундштуки одноразовые к пневмотахометру (не более 500 шт.). 26. Мундштуки многоразовые к пневмотахометру (не более 100 шт.). 27. Фильтр антибактериальный (не более 20 шт.). 28. Зажим для носа (не более 4 шт.). 29. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ, стресс-теста, спирометрии и АД на персональном компьютере на CD. 30. Сфигмоманометр KENZ для проведения стресс-теста 31. Манжета большая для сфигмоманометра (не более 3 шт.). 32. Манжета малая для сфигмоманометра (не более 3 шт.). 33. Манжета средняя для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Сузукен Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12989494 3306968508776060443 Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201

Документы