Справочник
Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ
РЗН 2018/7687
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141209
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7687
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-09
- Наименование медицинского изделия
- Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ. в составе: 1. Имплантируемый кардиомонитор Reveal LinQ, модель LNQ11 в составе: 1.1. Имплантируемый кардиомонитор (предзагруженный в инструмент для имплантации). 1.2. Инструмент для выполнения разреза. 1.3. Плунжер инструмента для имплантации. 2. Набор инструментов LNQTOOL (при необходимости), в составе: 2.1. Инструмент для имплантации. 2.2. Инструмент для выполнения разреза. 2.3. Плунжер инструмента для имплантации. 3. Помощник пациента Reveal Patient Assistant PA96000. 4. Документация по продукту: 4.1. Руководство пациента «Имплантируемый кардиомонитор». 4.2. Техническое руководство по МРТ «REVEAL LINQ LNQ11. Имплантируемый кардиомонитор. Информация о процедуре МРТ». 4.3. Руководство врача «REVEAL LINQ LNQ11. Имплантируемый кардиомонитор и помощник пациента PA96000». 4.4. Руководство пациента «Помощник пациента РА96000». 4.5. Информационная памятка по инструментам для Reveal LINQ. 4.6. Руководство для медицинских работников «REVEAL LINQ». 4.7. Ограниченная гарантия и предостережение общего характера на имплантируемый кардиомонитор REVEAL LINQ, LNQ11. 4.8. Ограниченная гарантия на «Помощник пациента модели PA96000». 5. CD-ROM.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965820621460819
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Medtronic Europe Sàrl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. 3. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan, Lepas, Penang, Malaysia. 4. Medtronic Inc., 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis MN 55432, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11427198 | 3306965820621460819 | Имплантируемый кардиомонитор Reveal LinQ, модель LNQ11 в составе: |