Справочник
Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik
РЗН 2022/16363
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159868
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16363
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik. в составе: 1. Основной блок газоанализатора Ergostik - 1 шт. 2. Установочной комплект программы для ЭВМ в составе: СD-диск/накопитель USB, программное обеспечение BlueCherry № V1.3.Х.Х (где Х - это номер сборки ПО, отвечающий за исправление ошибок, а так же за улучшения пользовательского интерфейса не влияющего на функционал), эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Лицензия на программный "ЭКГ-интерфейс" - 1 шт. 4. Лицензия на программную опцию "REE" - 1 шт. 5. Лицензия на программную опцию "LIPOXmax" - 1 шт. 6. Лицензия на программную опцию "Training Planer" - 1 шт. 7. Комплект датчиков потока Ergoflow - 1 шт. 8. Регулятор давления с разъёмом DIN477 No 6 - 1 шт. 9. Калибровочный шприц - 1 шт. 10. Трубка подачи калибровочного газа - 1 шт. 11. Адаптер калибровочного шприца - 1 шт. 12. Держатель Ergoclip - 1 шт. 13. Комплект трубок пациента с держателем Ergoclip - 1 шт. 14. Гидрофобный минифильтр - 1 шт. 15. Комплект трубок отбора проб воздуха Permapure с гидрофобным мини фильтром - 1 шт. 16. Маска для системы газоанализа, XS - 1 шт. 17. Маска для системы газоанализа S - 1 шт. 18. Маска для системы газоанализа L - 1 шт. 19. Маска для системы газоанализа M - 1 шт. 20. Маска для системы газоанализа P - 1 шт. 21. Маска для системы газоанализа детская L - 1 шт. 22. Маска для системы газоанализа детская S - 1 шт. 23. Ремни фиксации детской маски - 1 шт. 24. Ремни фиксации маски M - 1 шт. 25. Ремни фиксации маски S - 1 шт. 26. Крепление для маски Petite, XS, S, M, L, по 1 шт. 27. Адаптер для присоединения датчика потока к маске - 1 шт. 28. Силиконовый загубник со слюно-сборником - 1 шт. 29. Силиконовый загубник - 1 шт. 30. Одноразовый носовой зажим - 1 шт. 31. Блок питания - 1 шт. 32. Кабель питания Euro-8 - 1 шт. 33. Кабель USB тип A-B - не более 2 шт. 34. Выносная метеостанция Ambistik с док-станцией USB - 1 шт. 35. Кислородная ячейка - 1 шт. 36. Модуль CO2-Stik - 1 шт. 37. Модуль Pulstik - 1 шт. 38. Датчик сердечного пульса Polar WearLink - 1 шт. 39. Ремень для Polar - 1 шт. 40. Концентратор USB внешний "КМ-7-2", производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 41. Калибровочный шприц Neurosoft, производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 42. Стол-тележка "СТ-3/Р-М" с руководством по эксплуатации, производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 43. Стол-тележка "СТ-3/Р" с руководством по эксплуатации, производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 44. Стол-тележка "СТ-4/Р" с руководством по эксплуатации, производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 45. Кронштейн крепления газового баллона "ККГБ-1", производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 46. Баллон с поверочной газовой смесью: концентрация газа - 15.9% О2, 5% СО2, остальное азот; резьба DIN 477 №6, класс смеси 0 или 1, объём до 5 л. (производство АО "Линде Газ Рус", Россия) - 1 шт. 47. Системный блок "Функциональный", "Элегантный", "Элитный" с руководством по эксплуатации, производства ООО "Нейрософт", Россия - 1 шт. 48. Портативный компьютер в комплекте с руководством по эксплуатации: минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО, используемое в составе комплекса - 1 шт. 49. Монитор: тип экрана LCD (ЖК), диагональ экрана 17" и более, разрешение экрана 1366x768 и более - не более 2 шт. 50. Принтер: лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше - 1 шт. 51. Клавиатура компьютерная (при необходимости): проводная, USB, с поддержкой раскладки английского и русского языков - 1 шт. 52. Мышь компьютерная (при необходимости): оптическая, с двумя кнопками и колесом прокрутки, проводная, USB - 1 шт. 53. Руководство по эксплуатации Ergostik. 54. Руководство пользователя программного обеспечения BlueCherry. 55. Руководство пользователя Эргоспирометрия. 56. Руководство по эксплуатации Ambistik. 57. Руководство по эксплуатации CO2stik. 58. Руководство по эксплуатации Pulstik.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Гератерм Респиратори ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967058880665048
- Адрес места производства или изготовления
- Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11930830 | 3306967058880665048 | Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik |