Справочник
Система картирования Rhythmia HDx с принадлежностями
РЗН 2021/15016
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155215
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15016
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Система картирования Rhythmia HDx с принадлежностями. в составе: 1. Сигнальная станция Rhythmia HDx. 2. Кабель соединительный Rhythmia HDx. 3. Рабочая станция Rhythmia HDx. 4. Блок питания Rhythmia HDx. 5. Распределительная коробка Rhythmia HDx - 2 шт. 6. Кабель распределительной коробки Rhythmia HDx - 2 шт. 7. Кабель для подключения стимулятора к сигнальной станции 2-х пиновый ("папа-папа") - 2 шт. 8. Удлинитель, тип IEC. 9. Адаптер DVI-Duplex в наборе. 10. Адаптер оптоволоконный Coupler-Duplex. 11. Кабель заземления. 12. Кабель передачи данных RS-232 ("папа-мама"), длина 3 м (10 фт.). 13. Кабель "папа-папа" (USB к DB9 RS232). 14. Адаптер для передачи данных RFG - 2 шт. 15. Соединительная коробка для устройства абляции (EP Shuttle) Rhythmia HDx (при необходимости). 16. Соединительная коробка для устройства абляции (Maestro) Rhythmia HDx (при необходимости). 17. Педаль ножная Rhythmia HDx (при необходимости). 18. Локализационный генератор Rhythmia HDx (при необходимости). 19. Крепление локализационного генератора Rhythmia HDx (ремень) (при необходимости). 20. Крепление локализационного генератора Rhythmia HDx (прикроватное крепление) (при необходимости). 21. Кабель локализационного генератора Rhythmia HDx (при необходимости). 22. Кабель поверхностного ЭКГ (магистральный) (при необходимости). 23. Кабель поверхностного ЭКГ (конечности/грудь) (при необходимости). 24. Коробка выходного сигнала ЭКГ IEC Rhythmia HDx (при необходимости). 25. Кабель прямого соединения (ЭКГ) Clearsign Direct Connect ECG Rhythmia HDx, длина: 3 м, 6 м (при необходимости). 26. Кабель прямого соединения (ЭКГ) CardioLab Direct Connect ECG Rhythmia HDx, длина: 3 м, 6 м (при необходимости). 27. Кабель для передачи исходящих внутрисердечных сигналов, 72-пиновый Rhythmia HDx (при необходимости). 28. Кабель прямого соединения (внутрисердечное) Clearsign Direct Connect IC A/B Rhythmia HDx , длина: 3 м, 6 м (при необходимости). 29. Кабель прямого соединения (внутрисердечн.) Clearsign Direct Connect IC Orion Rhythmia HDx, длина: 3 м, 6 м (при необходимости). 30. Кабель прямого соединения (внутрисердечн.) CardioLab Direct Connect IC Rhythmia HDx, длина: 3 м, 6 м (при необходимости). 31. Кабель питания (при необходимости). 32. Переходник DB9 (при необходимости). 33. Переходник изолирующий оптический RS-232 в наборе (при необходимости). 34. Разветвитель для кабеля питания в наборе с адаптером (при необходимости). 35. Кабель питания С14, С13, длина: 3 м, 5 м (при необходимости). 36. Кабель питания в сборе, длина: 30 м, 40 м (при необходимости). 37. Изолирующий трансформатор (при необходимости). 38. Комплект 1 оптоволоконных кабелей с адаптером (при необходимости). 39. Комплект 2 оптоволоконных кабелей с адаптером (при необходимости). 40. Кабель передачи данных RS-232 ("мама-мама"), длина 3 м (10 фт.) (при необходимости). 41. Кабель оптоволоконный, длина 5 м, 30 м. 42. Кабель RS-232 для РЧ-генераторов систем EPT, Maestro, Attakr, IBI, Osypka, длина: 30 м (100 футов) (при необходимости). 43. Кабель нуль - модемный для генератора Stockert длина 30 м (100 футов) (при необходимости). 44. Разветвитель заземления (при необходимости). 45. Клавиатура (при необходимости). 46. Мышь (при необходимости). 47. Соединительная коробка для подключения катетера IntellaNav к генератору Stockert (при необходимости). 48. Соединительная коробка для подключения катетера IntellaNav к генератору Maestro 4000 (при необходимости). 49. Кабель адаптера для подключения катетера IntellaNav к блокам обработки сигналов SIU (при необходимости). 50. Система настройки картирующего катетера (при необходимости), в составе: - регулировочный блок; - блок питания. 51. Кабель выходной для подключения генератора IBI к сигнальной станции (при необходимости). 52. Кабель выходной для подключения генератора Stockert к сигнальной станции (при необходимости). 53. Программное обеспечение Rhythmia HDx (при необходимости). 54. Кабель USB (при необходимости). 55. Соединительная коробка для устройства абляции (SmartAblate) Rhythmia HDx. 56. Соединительная коробка для устройства абляции - IntellaNav StablePoint Rhythmia HDx. 57. Соединительная коробка для устройства абляции (IBI/Ampere) Rhythmia HDx. 58. Руководство по применению оборудования. 59. Руководство по применению программного обеспечения. 60. Инструкции по применению соединительной коробки для абляции. 61. Инструкция по эксплуатации системы настройки картирующего катетера. 62. Инструкция по эксплуатации кабеля выходного для подключения генератора IBI, Stockert к сигнальной станции. 63. Руководство по применению прикроватного крепления. Принадлежности: 1. Тележка для перемещения системы Rhythmia HDx. 2. Тележка для перемещения рабочей станции. 3. Кронштейн тележки для монитора. 4. Удлинитель кронштейна тележки для монитора. 5. Монитор рабочей станции. 6. Кронштейн тележки для двух мониторов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966785856640371
- Адрес места производства или изготовления
- 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada, 1035 Mission Court Fremont, CA 94539, USA, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA, Severiano Talamante 6B, entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170, Mexico, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA, Graf-Zeppelin-Strasse 21, Nagold 72202, Germany, 4100 Hamline Ave. N., St Paul, Minnesota 55112, USA, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA, 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11794676 | 3306966785856640371 | Система картирования Rhythmia HDx с принадлежностями |