Справочник
Система катетера для чрескожного дренирования Flexima
РЗН 2020/11118
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148415
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11118
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-08
- Наименование медицинского изделия
- Система катетера для чрескожного дренирования Flexima. , в вариантах исполнения: 1. Система дренажного катетера Flexima APDL, 6F, 7F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 25 см, 30 см, в составе: 1.1. Катетер дренажный Flexima APDL - 1 шт. 1.2. Стилет троакара - 1 шт. 1.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 1.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. (при необходимости). 2. Система дренажного катетера Flexima APDL с рассасывающимся кончиком 7F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 20 см, 25 см, в составе: 2.1. Катетер дренажный Flexima APDL с рассасывающимся кончиком - 1 шт. 2.2. Стилет троакара - 1 шт. 2.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 2.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 3. Система дренажного катетера Flexima APDL, 8F, 10F, длина 25 см, в составе: 3.1. Катетер дренажный Flexima APDL - 1 шт. 3.2. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 3.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 3.4. Трубка соединительная с запорным краном - 1 шт. 3.5. Повязка - 1 шт. 3.6. Манжета катетера Percufix - 1 шт. 3.7. Дилататор фасциальный 8F (2,7 мм) - 1 шт. 3.8. Дилататор фасциальный 10F (3,4 мм) - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Игла интродьюсера со стилетом 21ga (0,83 мм) х 15 см - 1 шт. 3.10. Проводник из нержавеющей стали, форма кончика «J», 0.038" (0,97 мм), длина 150 см - 1 шт. 3.11. Набор интродьюсера AccuStick II, в составе: - кожух с внутренним диаметром 4,5 F (1,50 мм) - 1 шт; - дилататор диаметром 4 F (≤1,47 мм) - 1 шт. 3.12. Проводник из нержавеющей стали, гибкий кончик 7,5 см, 0.018" (0,47 мм), длина 60 см - 1 шт. 3.13. Стяжка кабельная - 2 шт. 4. Система дренажного катетера Flexima APD, 6F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 20 см, 25 см, в составе: 4.1. Катетер дренажный Flexima APD - 1 шт. 4.2. Стилет троакара - 1 шт. 4.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 4.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. (при необходимости). 5. Система дренажного катетера Flexima APD с рассасывающимся кончиком, 8F, длина 20 см, в составе: 5.1. Катетер дренажный Flexima APD с рассасывающимся кончиком - 1 шт. 5.2. Стилет троакара - 1 шт. 5.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 5.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 6. Система дренажного катетера Flexima QuickStick, 8F, 10F, длина 25 см, в составе: 6.1. Катетер дренажный Flexima QuiekStick - 1 шт. 6.2. Стилет троакара - 1 шт. 6.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 7. Система билиарного катетера Flexima, 8F, 10F, 12F, 14F длина 35 см, в составе: 7.1. Катетер билиарный Flexima - 1 шт. 7.2. Колпачок Luer с перегородкой - 1 шт. 7.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 7.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 8. Система билиарного катетера Flexima с рентгеноконтрастным маркером, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 35 см, в составе: 8.1. Катетер билиарный Flexima с рентгеноконтрастным маркером - 1 шт. 8.2. Колпачок Luer с перегородкой - 1 шт. 8.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 8.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 9. Система билиарного катетера Flexima с рассасывающимея кончиком, 10F, 12F, 14F, длина 35 см, в составе: 9.1. Катетер билиарный Flexima с рассасывающмся кончиком - 1 шт. 9.2. Колпачок Luer с перегородкой - 1 шт. 9.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 9.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 10. Система билиарного катетера Flexima с рассасывающимся кончиком и рентгеноконтрастным маркером, 8F, 10F, длина 35 см, в составе: 10.1. Катетер билиарный Flexima с рассасывающмся кончиком и рентгенконтрастым маркером - 1 шт. 10.2. Колпачок Luer с перегородкой - 1 шт. 10.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 10.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 11. Система билиарного катетера Flexima, 8F, 10F, длина 35 см, в составе: 11.1. Катетер билиарный Flexima - 1 шт. 11.2. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 11.3. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 11.4. Повязка - 1 шт. 11.5. Трубка соединительная с запорным краном - 1 шт. 11.6. Набор интродьюсера AccuStick II, в составе: - кожух с внутренним диаметром 4,5 F (1,50 мм) - 1 шт.; - дилататор диаметром 4 F (≤1.47 мм) - 1 шт. 11.7. игла интродьюсера со стилетом 21ga (0.83 мм) х 15 см - 1 шт. 11.8. Проводник из нержавеющей стали, гибкий кончик 7,5 см, 0.018" (0,47 мм), длина 60 см - 1 шт. 11.9. Проводник из нержавеющей стали, прямой кончик, 0.038" (0,97 мм), длина 150 см - 1 шт. 11.10. Манжета катетера Percufix - 1 шт. 11.11. Дилататор фасциальный 8F (2,7 мм) - 1 шт. 11.12. Дилататор фасциальный 10F (3.4 мм) - 1 шт. (при необходимости). 11.13. Стяжка кабельная - 2 шт. 12. Система катетера для нефростомии Flexima, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 25 см, в составе: 12.1. Катетер для нефростомии Flexima - 1 шт. 12.2. Колпачок Luer с перегородкой - 1 шт. 12.3. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 12.4. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 13. Система катетера для нефростомии Flexima, 8F, 10F, 12F, длина 25 см, в составе: 13.1. Катетер для нефростомии Flexima - 1 шт. 13.2. Металлическая жесткая канюля - 1 шт. 13.3. Гибкая жесткая канюля - 1 шт. 13.4. Повязка - 1 шт. 13.5. Трубка соединительная с запорным краном - 1 шт. 13.6. Набор интродьюсера Accustick II, в составе: - кожух с внутренним диаметром 4.5 F (1,50 мм) - 1 шт.; - дилататор диаметром 4 F (≤1,47 мм) - 1 шт. 13.7. Игла интродьюсера со стилетом 21ga (0,83 мм) х 15 см - 1 шт. 13.8. Проводник из нержавеющей стали, гибкий кончик 7,5 см, 0,018" (0,47 мм), длина 60 см - 1 шт. 13.9. Проводник из нержавеющей стали, форма кончика «J», 0,038" (0,97 мм), длина 150 см - 1 шт. 13.10. Манжета катетера Percufix - 1 шт. 13.11. Дилататор фасциальный 8F (2,7 мм) - 1 шт. 13.12. Дилататор фасциальный 10F (3,4 мм) - 1 шт. (при необходимости). 13.13. Дилататор фасциальный 12F (4,0 мм) - 1 шт. (при необходимости). 13.14. Стяжка кабельная - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968356321499008
- Адрес места производства или изготовления
- 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597706 | 3306968356321499008 | 1. Система дренажного катетера Flexima APDL, 6F, 7F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 25 см, 30 см |
| 11597707 | 3306968356321499008 | 2. Система дренажного катетера Flexima APDL с рассасывающимся кончиком 7F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 20 см, 25 см |
| 11597708 | 3306968356321499008 | 3. Система дренажного катетера Flexima APDL, 8F, 10F, длина 25 см |
| 11597709 | 3306968356321499008 | 4. Система дренажного катетера Flexima APD, 6F, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 20 см, 25 см |
| 11597710 | 3306968356321499008 | 5. Система дренажного катетера Flexima APD с рассасывающимся кончиком, 8F, длина 20 см |
| 11597711 | 3306968356321499008 | 6. Система дренажного катетера Flexima QuickStick, 8F, 10F, длина 25 см |
| 11597712 | 3306968356321499008 | 7. Система билиарного катетера Flexima, 8F, 10F, 12F, 14F длина 35 см |
| 11597713 | 3306968356321499008 | 8. Система билиарного катетера Flexima с рентгеноконтрастным маркером, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 35 см |
| 11597714 | 3306968356321499008 | 9. Система билиарного катетера Flexima с рассасывающимея кончиком, 10F, 12F, 14F, длина 35 см |
| 11597715 | 3306968356321499008 | 10. Система билиарного катетера Flexima с рассасывющимся кончиком и рентгеноконтрастным маркером, 8F, 10F, длина 35 см |
| 11597716 | 3306968356321499008 | 11. Система билиарного катетера Flexima, 8F, 10F, длина 35 см |
| 11597717 | 3306968356321499008 | 12. Система катетера для нефростомии Flexima, 8F, 10F, 12F, 14F, длина 25 см |
| 11597718 | 3306968356321499008 | 13. Система катетера для нефростомии Flexima, 8F, 10F, 12F, длина 25 см |