Справочник

Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностями

РЗН 2015/2710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128040
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-02
Наименование медицинского изделия
Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностями. в составе: 1. Аналитический блок. 2. Модуль транспортировки образцов. 3. Пневматический модуль (компрессор). 4. Базовый комплект принадлежностей: - Пластиковая коробка с инструментами (отвертка с прямым шлицем, 1/8 X 4 дюйма; отвертка с крестообразным шлицем; торцевой ключ; острогубцы; хомуты - 15 шт.); - коммуникатор локальной LAN сети; - кабели - не более 15 шт.; - хомуты - не более 10 шт.; - пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные - 6 шт.; - винты для крепления элементов системы #6-32 X. 44 - 10 шт.; - винты для крепления элементов системы #6-32 X. 75L - 2 шт.; - прозрачная передняя панель аналитического блока; - правая внешняя панель аналитического блока; - левая внешняя панель аналитического блока; - зажим для настройки пробоотборника; - соединительные вставки для линии слива отработанных материалов - 2 шт.; - наклейки со штрих-кодами на кассеты для образцов (200 шт./уп.) - 1 уп.; - кассеты для образцов, тип А - 20 шт.; - световой индикатор состояния системы; - пробоотборник; - скотч - 2 шт.; - считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с USB кабелем и 2-мя ферритовыми фильтрами против помех; - программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 5 шт.; - экранированная трубка для слива отработанных реагентов; - уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм - 2 шт.; - гофрированная оплётка для трубок/кабелей (гофротрубка); - папка на кольцах для документации; - документация. Принадлежности: 1. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями: - клавиатура; - манипулятор типа "мышь"; - кабель питания; - вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.; - винты с гайками - до 20 шт.; - ключи - 2 шт.; - программное обеспечение на CD/DVD- не более 2 шт.; - документация. 2. Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках (не более 2 дисков). 3. Комплект принадлежностей BENCHTOP: - трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л; - трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л - 3 комплекта; - трубка с крышкой 33 мм для флаконов объемом 1,9 л - 3 комплекта; - трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л - 3 комплекта; - кабель для пневматического модуля; - трубки для лизирующего реагента CBC/NRBC Lyse с наклейками - 2 шт.; - трубки для реагентов DIFF PAK с наклейками - 2 шт.; - трубка для промывающего реагента; - трубки для реагентов RETIC PAK с наклейками - 2 шт.; - трубки для отработанных реагентов с наклейками - 2 шт.; - трубки для дилюента с наклейками -2 шт.; - трубка для линии вакуума; - трубка для высокого давления с коннектором QUICK-CONN; - контейнеры для отработанных реагентов, 10 л - 2 шт.; - трубки для контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт.; - наклейки на трубки контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт. 4. Дополнительные принадлежности: набор для возврата съёмных транспортных элементов (инструкции, 2 стягивающие ленты с фиксаторами, конверт с квитанциями).
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
11800 S.N. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11142299 3306965915328845549  Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter 

Документы