Справочник
Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2010/07108
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22749
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07108
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-28
- Наименование медицинского изделия
- Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter, варианты исполнений: 1. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (bench top model), в составе: 1.1. Система гематологическая DxH 800 ((DXH 800 HEMATOLOGY SYSTEM) (в составе): 1.1.1. Аналитический блок UniCel DxH 800 c модулем транспортировки образцов. 1.1.2. Пневматический модуль (компрессор). 1.1.3. Базовый комплект принадлежностей DxH 800 (BASIC ACCESSORY DXH800): - Сетевые кабели (3 шт.); - Коммуникационные кабели (5 шт.); - Пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные (6 шт.); - Стяжки разъемные, нейлон (6 шт.); - Передняя панель анализатора (прозрачная); - Левая и правая внешняя панель анализатора ; - Зажим для настройки пробоотборника; - Перемычки для цепи Waste Level (2 шт.); - Кассеты для образцов тип А (20 шт. в комплекте); - Наклейки штрих-кодовые на кассеты для образцов (200 шт. в комплекте); - Пластиковая вставка индикатора состояния анализатора; - Регулятор вакуума; - Пробоотборник; - Считыватель штрих-кодов; - Пластиковая коробка с инструментами для обслуживания (острогубцы, торцевой ключ, шлицевая и крестообразная отвертка, стяжки (15 шт.)); - Пластиковые зажимы (2 шт.); - Зажимы VELCRO (5 шт.); - Защитная накладка на клавиатуру; - Коммутатор локальной сети с блоком питания; - Экранированная трубка слива отработанных реагентов; - Программное обеспечение DxH 800 (CD диск); - Трубка с токоотводящим проводом (8FT); - Уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм (2 шт.); - Винты для крепления элементов системы: #6-32 X .75L (2 шт.), #6-32 X .44 (10 шт.), 3/8-16 X .50 (4 шт.); - CD-диск для записи; - Документация на прибор. 1.2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с клавиатурой и манипулятором типа «мышь» (COMPUTER SYS). 1.3. Монитор (MONITOR). 1.4. Набор принадлежностей BENCHTOP (BENCHTOP ACCESSORY KIT): - Трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л; - Трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л (3 комплекта); - Трубка с крышкой 33 мм для флаконов объемом 1,9 л (3 комплекта); - Трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л (3 комплекта); - Сетевой кабель для пневматического модуля; - Трубки для лизирующего реагента CBC/NRBC Lyse (2 шт.); - Трубки для реагентов Diff PAK (2 шт.) - Трубка для промывающего реагента; - Трубки для реагентов Retic PAK (2 шт.) - Трубки для отработанных реагентов (2 шт.); - Трубки для дилюента (2 шт.); - Трубка для линии вакуума; - Трубка для высокого давления с коннектором QUICK-CONN; - Контейнеры для отходов, 10 л (2 шт.); - Трубки для контейнеров для отходов (2 шт.). 2. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (with a floorstand), в составе: 2.1. Система гематологическая DXH 800 ((DXH 800 HEMATOLOGY SYSTEM) (в составе): 2.1.1. Аналитический блок UniCel DxH 800 с модулем транспортировки образцов. 2.1.2. Пневматический модуль (компрессор). 2.1.3. Базовый комплект принадлежностей DxH 800 (BASIC ACCESSORY DXH800): - Сетевые кабели (3 шт.); - Коммуникационные кабели (5 шт.); - Пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные (6 шт.); - Стяжки разъемные, нейлон (6 шт.); - Передняя панель анализатора (прозрачная); - Левая и правая внешняя панель анализатора ; - Зажим для настройки пробоотборника; - Перемычки для цепи Waste Level (2 шт.); - Кассеты для образцов тип А (20 шт. в комплекте); - Наклейки штрих-кодовые на кассеты для образцов (200 шт. в комплекте); - Пластиковая вставка индикатора состояния анализатора; - Регулятор вакуума; - Пробоотборник; - Считыватель штрих-кодов; - Пластиковая коробка с инструментами для обслуживания (острогубцы, торцевой ключ, шлицевая и крестообразная отвертка, стяжки (15 шт.)); - Пластиковые зажимы (2 шт.); - Зажимы VELCRO (5 шт.); - Защитная накладка на клавиатуру; - Коммутатор локальной сети с блоком питания; - Экранированная трубка слива отработанных реагентов; - Программное обеспечение DxH 800 (CD диск); - Трубка с токоотводящим проводом (8FT); - Уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм (2 шт.); - Винты для крепления элементов системы: #6-32 X .75L (2 шт.), #6-32 X .44 (10 шт.), 3/8-16 X .50 (4 шт.); - CD-диск для записи; - Документация на прибор. 2.2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с клавиатурой и манипулятором типа «мышь» (COMPUTER SYS). 2.3. Монитор (MONITOR). 2.4. Стенд для установки прибора с набором принадлежностей (FLOOR STAND WITH COMPONENTS) (в составе): 2.4.1. Стенд для установки прибора (FLOOR STAND). 2.4.2. Набор принадлежностей (FLOOR CABINET FLUIDIC ACCESSORY): - Сборка трубок (в оплетке) для реагентов; - Сборка трубок (в оплетке) для дилюента; - Трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л; - Трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л (3 комплекта); - Трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1,9 л (3 комплекта); - Трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л (3 комплекта); - Трубка для отработанных реагентов; - Сборка трубок (в оплетке) пневматического модуля; - Сетевой кабель для пневматического модуля; - Контейнеры для отходов, 10 л (2 шт.); - Трубки для контейнеров для отходов (2 шт.); - Шайбы, .406 ID X .813 OD X .063 (4 шт.); - Винты, .375 – 16 X .75 (4 шт.); - Зажимы для кабелей (4 шт.). 2.5. Стойка для установки компьютера, монитора и клавиатуры (COMPUTER CART). II. Принадлежности: 1. Блок бесперебойного питания (UPS). 2. Принтер (Printer). 3. Кассеты тип C (Cassette Type C) (5 шт. в комплекте, не более 2 комплектов). 4. Наклейки штрих-кодовые на кассеты типа C (200 шт. в комплекте, не более 2 комплектов). 5. Кассеты тип D (Cassette Type D) (5 шт. в комплекте, не более 2 комплектов). 6. Наклейки штрих-кодовые на кассеты типа D (200 шт. в комплекте, не более 2 комплектов). 7. Наклейки штрих-кодовые на пробирки на ленте (не более 2 рулонов). 8. Подставка для штрих-кодовых наклеек для пробирок. 9. Сетевые кабели (не более 3 штук). 10. Коммуникационные кабели (не более 3 штук). 11. CD-диски для записи (не более 3 штук). III. Организация-изготовитель: - Beckman Coulter, Inc., 11800 S.W. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Beckman Coulter, Inc., 11800 S.W. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12809305 | 3306965915328845549 | 1. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (bench top model) |
| 12809306 | 3306965915328845549 | 2. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (with a floorstand) |