Справочник

Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2ТМ с лекарственным покрытием (рапамицин)

РЗН 2023/19497

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166957
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19497
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-01
Наименование медицинского изделия
Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2ТМ с лекарственным покрытием (рапамицин). в составе: I. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин), варианты исполнения: 1. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2513 (2,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2713 (2,75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3013 (3,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3513 (3,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4013 (4,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2516 (2,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2716 (2,75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3016 (3,0 мм-диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3516 (3,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4016 (4,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2518 (2,5 мм-диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см-длина системы доставки стента). 12. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2718 (2,75 мм-диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента). 13. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3018 (3,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3518 (3,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4018 (4,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента). 16. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2521 (2,5 мм-диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента). 17. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2721 (2,75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3021 (3,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3521 (3,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4021 (4,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2523 (2,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2723 (2,75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 23. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3023 (3,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3523 (3,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 25. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4023 (4,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2526 (2,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2726 (2,75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3026 (3,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3526 (3,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4026 (4,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2529 (2,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента), 32. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2729 (2,75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3029 (3,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3529 (3,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4029 (4,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2531 (2,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2731 (2,75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3031 (3,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3531 (3,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4031 (4,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2533 (2,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2733 (2,75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3033 (3,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3533 (3,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4033 (4,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). II. Стент с лекарственно-полимерным покрытием. III. Система доставки: катетер баллонный быстрой замены (RX). IV. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации-заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Производитель медицинского изделия
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385367717563
Адрес места производства или изготовления
501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119028 3306966385367717563 1. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2513 (2,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119029 3306966385367717563 2. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2713 (2,75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119030 3306966385367717563 3. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3013 (3,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119031 3306966385367717563 4. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3513 (3,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119032 3306966385367717563 5. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4013 (4,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119033 3306966385367717563 6. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2516 (2,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119034 3306966385367717563 7. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2716 (2,75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119035 3306966385367717563 8. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3016 (3,0 мм-диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119036 3306966385367717563 9. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3516 (3,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119037 3306966385367717563 10. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4016 (4,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119038 3306966385367717563 11. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2518 (2,5 мм-диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см-длина системы доставки стента).
12119039 3306966385367717563 12. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2718 (2,75 мм-диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента).
12119040 3306966385367717563 13. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3018 (3,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119041 3306966385367717563 14. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3518 (3,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119042 3306966385367717563 15. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4018 (4,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента).
12119043 3306966385367717563 16. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2521 (2,5 мм-диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140см - длина системы доставки стента).
12119044 3306966385367717563 17. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2721 (2,75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119045 3306966385367717563 18. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3021 (3,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119046 3306966385367717563 19. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3521 (3,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119047 3306966385367717563 20. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4021 (4,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119048 3306966385367717563 21. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2523 (2,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119049 3306966385367717563 22. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2723 (2,75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119050 3306966385367717563 23. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3023 (3,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119051 3306966385367717563 24. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3523 (3,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119052 3306966385367717563 25. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4023 (4,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119053 3306966385367717563 26. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2526 (2,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119054 3306966385367717563 27. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2726 (2,75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119055 3306966385367717563 28. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3026 (3,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119056 3306966385367717563 29. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3526 (3,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119057 3306966385367717563 30. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4026 (4,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119058 3306966385367717563 31. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2529 (2,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента),
12119059 3306966385367717563 32. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2729 (2,75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119060 3306966385367717563 33. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3029 (3,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119061 3306966385367717563 34. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3529 (3,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119062 3306966385367717563 35. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4029 (4,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119063 3306966385367717563 36. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2531 (2,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119064 3306966385367717563 37. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2731 (2,75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119065 3306966385367717563 38. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3031 (3,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119066 3306966385367717563 39. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3531 (3,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119067 3306966385367717563 40. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4031 (4,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119068 3306966385367717563 41. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2533 (2,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119069 3306966385367717563 42. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G2733 (2,75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119070 3306966385367717563 43. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3033 (3,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119071 3306966385367717563 44. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G3533 (3,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).
12119072 3306966385367717563 45. Система кобальт-хромового коронарного стента Firebird2TM с лекарственным покрытием (рапамицин): G4033 (4,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента).

Документы