Справочник
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
РЗН 2022/16962
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161167
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16962
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-10A; - имплантат CS-10A с электродом TS; - имплантат CS-10A с электродом ТМ; - имплантат CS-10A с электродом TL. 2. Процессор речевой Enduro, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения; - кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный - не более 5 шт.; - пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе: - программатор; - кабель micro USB; - программное обеспечение NuroSound на USB-флеш-накопителе; - кабель для настройки; - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 4. Кабель для настройки. 5. Устройство контроля сигнала. 6. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 7. Сплиттер адаптер. 8. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 9. Чехол водонепроницаемый. 10. Устройство для сушки. 11. Чехол для ношения на одежде. 12. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB. 13. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 14. Крючок заушный. 15. Магнит № 1. 16. Магнит № 2. 17. Магнит № 3. 18. Магнит № 4. 19. Магнит № 5. 20. Магнит № 6. 21. Магнит № 8.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ван Моурик Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, пом. 234
- Производитель медицинского изделия
- "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406143870894
- Адрес места производства или изготовления
- No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12044920 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями |