Справочник
Система кохлеарной имплантации ГАММА
РЗН 2020/10159
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148558
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10159
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Система кохлеарной имплантации ГАММА. , в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus 1j, в составе: 1. Имплантат HiRes 90К Advantage HiFocus 1j - 1 шт. 2. Речевой процессор «НОТА» - 1 шт. 3. Заушный крючок стандартный - 1 шт. 4. Заушный крючок T-Mic 2, маленький и средний - 2 шт. 5. Устройство зарядное - 1 шт. 6. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 7. Универсальный головной передатчик - 1 шт. 8. Кабель головного передатчика - 2 шт. 9. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков - 2 шт. 10. Магнит для универсального головного передатчика - 3 шт. 11. Аккумулятор PowerCel 110 - 1 шт. 12. Аккумулятор PowerCel 170 - 1 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Осушающее устройство - 1 шт. 15. Осушающий материал - 1 шт. 16. Справочная и эксплуатационная документация - 1 шт. II. Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala, в составе: 1. Имплантат HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala - 1 шт. 2. Речевой процессор «НОТА» - 1 шт. 3. Заушный крючок стандартный - 1 шт. 4. Заушный крючок T-Mic 2, маленький и средний - 2 шт. 5. Устройство зарядное - 1 шт. 6. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 7. Универсальный головной передатчик - 1 шт. 8. Кабель головного передатчика - 2 шт. 9. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков. 10. Магнит для универсального головного передатчика - 3 шт. 11. Аккумулятор PowerCel 110 - 1 шт. 12. Аккумулятор PowerCel 170 - 1 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Осушающее устройство - 1 шт. 15. Осушающий материал - 1 шт. 16. Справочная и эксплуатационная документация - 1 шт. III. Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus 1j с комплектом программирования, в составе: 1. Имплантат HiRes 90К Advantage HiFocus 1j - 1 шт. 2. Речевой процессор «НОТА» - 1 шт. 3. Заушный крючок стандартный - 1 шт. 4. Заушный крючок T-Mic 2, маленький и средний - 2 шт. 5. Устройство зарядное - 1 шт. 6. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 7. Универсальный головной передатчик - 1 шт. 8. Кабель головного передатчика - 2 шт. 9. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков - 2 шт. 10. Магнит для универсального головного передатчика - 3 шт. 11. Аккумулятор PowerCel 110 - 1 шт. 12. Аккумулятор PowerCel 170 - 1 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Осушающее устройство - 1 шт. 15. Осушающий материал - 1 шт. 16. Справочная и эксплуатационная документация - 1 шт. 17. Комплект программирования - 1 шт., в составе: 17.1. Программатор СРI-3. 17.2. Программное обеспечение «ВОЛНА» версия 1.0. 17.3. Кабель программатора CPI-3. 17.4. USB кабель для программатора CPI-3. IV. Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala с комплектом программирования, в составе: 1. Имплантат HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala - 1 шт. 2. Речевой процессор «НОТА» - 1 шт. 3. Заушный крючок стандартный - 1 шт. 4. Заушный крючок T-Mic 2, маленький и средний - 2 шт. 5. Устройство зарядное - 1 шт. 6. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 7. Универсальный головной передатчик - 1 шт. 8. Кабель головного передатчика - 2 шт. 9. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков - 2 шт. 10. Магнит для универсального головного передатчика - 3 шт. 11. Аккумулятор PowerCel 110 - 1 шт. 12. Аккумулятор PowerCel 170 - 1 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Осушающее устройство - 1 шт. 15. Осушающий материал - 1 шт. 16. Справочная и эксплуатационная документация - 1 шт. 17. Комплект программирования - 1 шт., в составе: 17.1. Программатор СРI-3. 17.2. Программное обеспечение «ВОЛНА» версия 1.0. 17.3. Кабель программатора CPI-3. 17.4. USB кабель для программатора CPI-3. Принадлежности: 1. Заушный крючок маленький. 2. Заушный крючок T-Mic 2 большой. 3. Отсек для воздушно-цинковых батареек. 4. Прищепка для процессора. 5. Аудиоадаптер ComPilot. 6. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675. 7. Устройство для проверки микрофонов. 8. Наушники для прослушивания микрофона.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. V, ком. 20
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. V, ком. 20
- Юридический адрес производителя
- 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. V, ком. 20
- ИНН производителя
- 7713459142
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406143870894
- Адрес места производства или изготовления
- 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. V, ком. 20
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11605858 | 3306967406143870894 | «Система кохлеарной имплантации «ГАММА» |
| 11605859 | 3306967406143870894 | варианты исполнения: |
| 11605860 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus 1j |
| 11605861 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации «FAMMA» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala |
| 11605862 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Ij с комплектом программирования |
| 11605863 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации «ГАММА» в исполнении с имплантатом HiRes 90К Advantage HiFocus Mid-Scala с комплектом программирования |