Справочник

Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2006/1464

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
59117
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1464
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-09-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-10-26
Наименование медицинского изделия
Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Базовая комплектация системы кохлеарной имплантации Nucleus Freedom: 1. Имплант, модели: CI24RE(CA) или CI24RE(ST). 2. Речевой процессор (слуховой аппарат), модель SP BTE. 3. Контроллер, модели: SP BTE BP3 (заушный) и/или SP BWBP (карманный). 4. Башмачок для контроллера с кабелем (адаптер). 5. Катушка передающая. 6. Кабель передающий. II. Принадлежности к системе кохлеарной имплантации Nucleus Freedom: 1. Имплант, модели: CI24RE(CA) или CI24RE(ST). 2. Речевой процессор (слуховой аппарат), модель SP BTE. 3. Контроллер, модели: SP BTE BP3 (заушный) и/или SP BWBP (карманный). 4. Башмачок для контроллера с кабелем (адаптер). 5. Катушка передающая. 6. Кабель передающий. 7. Кабель TV / HIFI адаптера. 8. Аудио кабель индивидуальный. 9. Кабели для частотной модуляции (ЧМ-кабели). 10. Микрофон выносной. 11. Рожок. 12. Магниты специальные. 13. Интерфейс для настройки: с речевым процессором или без речевого процессора. 14. Обеспечение программное специальное, модели: CS14 и/или EPS5. 15. Наушники контрольные. 16. Устройство зарядное специальное. 17. Защита микрофона. 18. Комплект крышек для защиты микрофона. 19. Запор микрофона. 20. Футляр для карманного контроллера. 21. Футляр пластмассовый для повседневного ношения (процессора, кабелей). 22. Устройство для удаления влаги. 23. Влагопоглотитель в брикетах, капсулах. 24. Элементы питания. 25. Контейнер для батареек. 26. Сумка специальная. 27. Лекала: заушного процессора, импланта, для создания костяного ложа, для определения места ввода электрода, для проверки разряда электрода. 28. Щипчики для ввода электродов. 29. Шаблон для определения местоположения катушки во время интероперационного тестирования. 30. Ремень крепежный, модели: детский, наручный для контроллера, наручный для контроллера специальный. 31. Устройство для хранения батареек. 32. Сумка специальная для хранения принадлежностей.
Наименование организации-заявителя
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
Cochlear AG, Cochlear Limited
Адрес производителя
Швейцария, Австралия
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967406143870894

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12889557 3306967406143870894 Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom с принадлежностями

Документы