Справочник

Система кохлеарной имплантации с принадлежностями

РЗН 2017/5398

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133706
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5398
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-28
Наименование медицинского изделия
Система кохлеарной имплантации с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: 1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.); - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения; - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный; - съемный носитель со специальным программным обеспечением. 1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. 2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.); - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.; - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный. 2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. Принадлежности: 1. Кабель для зарядки. 2. Зарядное устройство. 3. Адаптер зарядного устройства. 4. Крышка для защиты микрофона. 5. Держатель процессора речевого. 6. Устройство контроля сигнала. 7. Устройство для сушки. 8. Сумка для хранения. 9. Магнит №1. 10. Магнит №2. 11. Магнит №3. 12. Магнит №4. 13. Магнит №5. 14. Магнит №6. 15. Магнит №8.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Ван Моурик Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Стадионная, д. 7
Производитель медицинского изделия
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967406143870894
Адрес места производства или изготовления
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Buiding 4, No.99 Xiangmao Road, Gongshu District, 310011 Hangzhou, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282029 3306967406143870894 Система кохлеарной имплантации с принадлежностями

Документы