Справочник
Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями
РЗН 2025/25271
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187163
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25271
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-15
- Наименование медицинского изделия
- Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями. в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-20A с электродом TS; - имплантат CS-20A с электродом ТМ; - имплантат CS-20A с электродом TL. 2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации, в составе: 1. Блок обработки сигналов. 2. Катушка передающая. 3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт. 4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения, варианты исполнения: - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения без USB - не более 3 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB - не более 3 шт. 5. Крючок заушный - не более 5 шт. 6. Пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (при необходимости), в составе: - программатор; - кабель micro USB; - обеспечение программное на USB-флеш-накопителе; - кабель для настройки; - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство зарядное. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 12. Магнит № 2. 13. Магнит № 3. 14. Магнит № 4. 15. Магнит № 5. 16. Магнит № 6. 17. Магнит № 8.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Производитель медицинского изделия
- "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299442186000260
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406143870894
- Адрес места производства или изготовления
- No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463699 | 3306967406143870894 | Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями, в составе: |