Справочник
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями
Г004-00110-00/03758307
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192909
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03758307
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями. модели: I. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta Q3, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное, в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - гамма-детектор (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - дисплей гентри; - пульт ручного управления; - система поддержки стола пациента c задней стороны гентри; - кнопка аварийной остановки на гентри- 2 шт. 2. Стол для пациента, в составе: - стол для пациента; - дека стола; - матрас деки; - держатель точечного источника; - держатель линейного источника; - модуль ЭКГ встроенный (при необходимости); - кабель-переходник (при необходимости); - кабель ЭКГ (при необходимости). 3. Консоль управления, в составе: - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - блок управления. 4. Система управления изображениями (ICS), модели: - система управления изображениями (ICS) стандартная; - система управления изображениями (ICS) высокопроизводительная. 5. Система реконструкции изображений (IRS), модели: - система реконструкции изображений (IRS) стандартная; - система реконструкции изображений (IRS) FAST. 6. Система сбора и реконструкции молекулярных данных (MARS). 7. Базовое программное обеспечение. 8. Набор фантомов для проведения контроля качества КТ, в составе: - водяной фантом; - фантом толщины среза; - выравнивающий фантом; - держатель фантома. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности для модели Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta Q3: 1. Педальный переключатель рентгеновского излучения. 2. Шкаф электроуправления для подключения системы ОФЭКТ/КТ к электроснабжению. 3. Источник бесперебойного питания для гентри ОФЭКТ. 4. Шкаф электроуправления для подключения системы ОФЭКТ/КТ к электроснабжению с источником бесперебойного питания для гентри ОФЭКТ. 5. Программный режим низкодозовой КТ для коррекции поглощения фотонов и анатомической локализации. 6. Программный режим диагностической КТ. 7. Консоль оператора для обработки изображений мультимодальная, дополнительная - не более 10 шт., в составе: - блок системный; - клавиатура; - мышь. 8. Консоль оператора для обработки изображений универсальная, дополнительная - не более 50 шт. - в составе: - блок системный; - клавиатура; - мышь. 9. Стойка для размещения консолей оператора - не более 10 шт. 10. Консоль myExam Satellite, в составе: - компьютер (блок системный); - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - режим программный для доступа к базовому программному обеспечению. 11. Источник бесперебойного питания для консолей и модулей управления - не более 60 шт. 12. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 23 дюйма - не более 50 шт. 13. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 24 дюйма - не более 50 шт. 14. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 30 дюймов - не более 25 шт. 15. Клавиатура дополнительная - не более 100 шт. 16. Матрас деки дополнительный - не более 10 шт. 17. Держатель головы - не более 10 шт. 18. Набор подушек для держателя головы - не более 10 шт., в составе: - подушка для головы клиновидная 15 градусов; - тонкая фиксирующая прокладка - 2 шт.; - подушка для головы клиновидная 25 градусов; - толстая фиксирующая прокладка - 2 шт.; - подушка плоская. 19. Опора для головы/предплечья - не более 10 шт., в составе: - опора для головы/предплечья; - подушка; - ремень для фиксации рук - 2 шт. 20. Подголовник - не более 10 шт. 21. Опора под колени - не более 10 шт. 22. Подлокотник для использования при сканировании всего тела - не более 20 шт. 23. Комплект ремней для фиксации пациента - не более 10 шт., в составе: - ремень для туловища фиксирующий, широкий; - ремень для туловища фиксирующий, узкий - 2 шт.; - ремень поддержки подбородка, широкий; - ремень поддержки подбородка, узкий; - ремень поддержки лба - 3 шт. 24. Полотно для фиксации туловища - не более 10 шт., в составе: - полотно для фиксации туловища (левая сторона); - полотно для фиксации туловища (правая сторона). 25. Держатель источника для выравнивания положений детекторов - не более 10 шт. 26. Держатель источников для калибровки полей зрения ОФЭКТ/КТ - не более 10 шт. 27. Держатель калибровочного прямоугольного, плоского фантома - не более 10 шт. 28. Регулятор положения детектора стандартный - не более 10 шт. 29. Регулятор положения детектора в каудальном направлении - не более 10 шт. 30. Коллиматор низких энергий, многоцелевой (LEAP) - не более 10 шт. 31. Коллиматор низких энергий высокого разрешения (LEHR) - не более 10 шт. 32. Коллиматор низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью (LPHR) - не более 10 шт. 33. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения (LEUHR) - не более 10 шт. 34. Коллиматор средних энергий (MELP) - не более 10 шт. 35. Коллиматор высоких энергий (HE) - не более 10 шт. 36. Коллиматор точечный («пинхол») с точечной насадкой 4 мм - не более 10 шт. 37. Насадка точечная 6 мм - не более 10 шт. 38. Насадка точечная 8 мм - не более 10 шт. 39. Коллиматор специализированный для исследований сердца (SMARTZOOM) - не более 10 шт. 40. Коллиматор специализированный для исследований головного мозга и небольших органов (SMARTZOOM HRX) - не более 10 шт. 41. Тележка коллиматорная - не более 20 шт. 42. Модуль для смены коллиматоров встроенный - не более 10 шт. 43. Модуль для смены коллиматоров встроенный, для сейсмоопасного региона - не более 10 шт. 44. Режим программный для автоматической смены коллиматоров - не более 10 шт. 45. Режим программный для автоматического контроля качества - не более 10 шт. 46. Система для автоматической смены коллиматоров и автоматического контроля качества - не более 10 шт., в составе: - модуль для смены коллиматоров встроенный; - режим программный для автоматической смены коллиматоров; - режим программный для автоматического контроля качества. 47. Система для автоматической смены коллиматоров и автоматического контроля качества для сейсмоопасного региона - не более 10 шт., в составе: - модуль для смены коллиматоров встроенный, для сейсмоопасного региона; - режим программный для автоматической смены коллиматоров; - режим программный для автоматического контроля качества. 48. Режим программный для упрощения позиционирования пациента - Plan&Go - не более 10 шт. 49. Режим программный для создания синтетических планарных изображений из ОФЭКТ данных - AutoPlanar - не более 10 шт. 50. Пакет для повышения производительности при сканировании в режиме «все тело» - Enhanced Whole-body Package - не более 10 шт., в составе: - режим программный для упрощения позиционирования пациента - Plan&Go; - режим программный для создания синтетических планарных изображений из ОФЭКТ данных - AutoPlanar. 51. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification - не более 10 шт. 52. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета – TrueCalc - не более 10 шт. 53. Пакет программно-аппаратный для тераностики с использованием цилиндрического фантома для калибровки системы – Advanced Theranostics Package - не более 10 шт., в составе: - коллиматор средних энергий (MELP) - 2 шт.; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета – TrueCalc. 54. Пакет программный для тераностики с использованием цилиндрического фантома для калибровки системы - не более 10 шт., в составе: - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 55. Пакет программный для тераностики с Lu177 - не более 10 шт., в составе: - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant Lu177; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 56. Режим программный для удаленного доступа к консоли управления - Expert-i - не более 10 шт. 57. Режим программный для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения - Planar Half-Time Imaging - не более 10 шт. 58. Режим программный для настройки автоматического экспорта данных - Auto Export Tool - не более 10 шт. 59. Режим программный для задания и вывода расширенного списка параметров изображения контроля качества - Enhanced QCI. 60. Режим программный для запуска приложений, разработанных пользователями - syngo.MI IDL - не более 10 шт. 61. Режим программный для доступа к внешним исследовательским приложениям - syngo.Frontier - не более 10 шт. 62. Режим программный для проведения планарных и ОФЭКТ исследований - не более 10 шт. 63. Режим программный для проведения КТ исследований - не более 10 шт. 64. Режим программный для проведения ОФЭКТ/КТ исследований - не более 10 шт. 65. Режим программный для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 66. Режим программный для реконструкции КТ исследований - не более 10 шт. 67. Режим программный для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений - не более 10 шт. 68. Пакет программный для сбора и реконструкции синхронизированных ОФЭКТ-изображений сердца - NM Basic Cardiac Package - не более 10 шт., в составе: - режим для коррекции дыхательных движений; - режим получения синхронизированных изображений при непрерывном движении детекторов; - режим коррекции поглощения и рассеяния при реконструкции синхронизированных изображени. 69. Пакет программный для сокращения времени сбора данных при исследовании миокарда - IQ∙SPECT Software - не более 10 шт., в составе: - режим программный для кардиоцентрического позиционирования детекторов; - режим программный для реконструкции изображений. 70. Режим программный для коррекции поглощения при ОФЭКТ исследованиях мозга без проведения КТ - SMART Neuro AC - не более 10 шт. 71. Режим программный для проведения высокопроизводительного КТ сканирования - CT High Performance Package - не более 10 шт. 72. Режим программный для КТ сканирования с максимальным током при низком напряжении на трубке - High Power - не более 10 шт. 73. Режим программный для реконструкции изображений КТ с коррекцией артефактов от металла - iMAR - не более 10 шт. 74. Режим программный для автоматической разметки позвонков - Inline Spine Ranges - не более 10 шт. 75. Режим программный для отображения ребер в одной плоскости и их автоматической маркировки и нумерации - Inline Rib Ranges - не более 10 шт. 76. Режим программный для автоматического поиска узелковых образований в легких - CT Lung CAD Package - не более 10 шт. 77. Режим программный для КТ-сканирования в режиме «Двух энергий» при использовании одной трубки - CT Dual Energy Base Package - не более 10 шт. 78. Режим программный для обработки КТ данных, полученных в режиме «Двух энергий» - CT TS Advanced Spectral Package - не более 10 шт. 79. Режим программный для КТ-исследований перфузии головного мозга - CT syngo Volume Perfusion Neuro - не более 10 шт. 80. Режим программный для КТ-исследований сосудов головного мозга - CT Neuro DSA - не более 10 шт. 81. Режим программный для автоматической количественной оценки ишемических изменений головного мозга по шкале ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) - CT Recon&Go Inline ASPECTS - не более 10 шт. 82. Режим программный для предварительного планирования стоматологических хирургических операций по КТ-снимкам - CT syngo Dental - не более 10 шт. 83. Режим программный для обработки ПЭТ-, ОФЭКТ-, КТ-, МРТ- исследований: базовый функционал - не более 10 шт. 84. Режим программный для обработки планарных изображений - не более 10 шт. 85. Режим программный для обработки ОФЭКТ- изображений - не более 20 шт. 86. Режим программный для обработки ОФЭКТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 87. Режим программный для обработки ПЭТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 88. Режим программный для обработки ПЭТ- и ОФЭКТ- изображений - не более 20 шт. 89. Режим программный для обработки ПЭТ-, ОФЭКТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 90. Режим программный для обработки КТ изображений - не более 50 шт. 91. Режим программный для обработки МР-изображений - не более 20 шт. 92. Режим программный для совмещения изображений - не более 50 шт. 93. Режим программный для совмещения объемных изображений - не более 50 шт. 94. Режим программный для обработки динамических данных с построением кривых «активность-время» - syngo Dynamic Analysis - не более 20 шт. 95. Режим программный для получения фотореалистичных изображений - не более 20 шт. 96. Режим программный для удаленного доступа к системе - не более 10 шт. 97. Режим программный для обработки онкологических данных - не более 50 шт. 98. Режим программный для обработки онкологических ОФЭКТ и ПЭТ данных - не более 50 шт. 99. Режим программный для обработки онкологических КТ данных - не более 50 шт. 100. Режим программный для обработки онкологических ОФЭКТ, ПЭТ и КТ данных - не более 50 шт. 101. Режим программный для обработки кардиологических данных - не более 50 шт. 102. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Cardiology - не более 50 шт. 103. Режим программный для обработки кардиологических ПЭТ данных - syngo.PET Cardiology - не более 50 шт. 104. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ и ПЭТ данных - syngo.MI Cardiology - не более 50 шт. 105. Режим программный для обработки кардиологических КТ данных - не более 50 шт. 106. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных - syngo.CT Extension SPECT - не более 50 шт. 107. Режим программный для обработки кардиологических ПЭТ/КТ данных - syngo.CT Extension PET - не более 50 шт. 108. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ, ПЭТ и КТ данных - syngo.CT Extension MI - не более 50 шт. 109. Режим программный для создания отчетов - syngo.MI Reporting - не более 10 шт. 110. Режим программный для оценки коронарного кровотока по динамическим ПЭТ данным - syngo.PET Myocardial Blood Flow - не более 50 шт. 111. Режим программный для обработки неврологических данных - syngo.MI Neurology - не более 50 шт. 112. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Neurology - не более 50 шт. 113. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных - syngo.PET Neurology - не более 50 шт. 114. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison - не более 50 шт. 115. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison - не более 50 шт. 116. Режим программный обработки неврологических данных: создание собственной базы нормальных значений - syngo.MI Neuro DB Creation - не более 50 шт. 117. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis - не более 50 шт. 118. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis - не более 50 шт. 119. Режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction - не более 50 шт. 120. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque - не более 50 шт. 121. Пакет программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction. 122. Пакет программный для обработки неврологических ПЭТ данных - syngo.PET Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque. 123. Пакет программный для обработки неврологических данных - syngo.MI Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque. 124. Режим программный для обработки ОФЭКТ изображений органов - не более 50 шт. 125. Режим программный для обработки ОФЭКТ изображений органов: количественная оценка вентиляции и перфузии легких при ОФЭКТ/КТ исследованиях - syngo.NM Auto Lung 3D - не более 50 шт. 126. Режим программный для изменения и создания интеллектуальных алгоритмов выбора протокола исследования - myExam Cockpit - не более 10 шт. 127. Дека для сцинтимаммографии - не более 10 шт. 128. Педиатрическая дека - не более 10 шт. 129. Дека для планирования лучевой терапии - не более 10 шт. 130. Настенный держатель для крепления деки для планирования лучевой терапии - не более 10 шт. 131. Фантом калибровочный для КТ-подсистемы, низкоконтрастный - не более 10 шт. 132. Фантом калибровочный, 4-х квадратный - не более 10 шт. 133. Фантом калибровочный, ACR SPECT - не более 10 шт. 134. Фантом калибровочный, Deluxe SPECT - не более 10 шт. 135. Фантом калибровочный прямоугольный, плоский, наливной - не более 10 шт. 136. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента под полом. 137. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента по полу. 138. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 15 градусов. 139. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 33 градуса. 140. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 45 градусов. 141. Набор инсталляционный для установки системы в сейсмоопасных районах, в составе: - болт удлиненный - не более 10 шт.; - шайба - не более 20 шт.; - винт - не более 10 шт.; - колпачок - не более 20 шт.; - шляпка - не более 20 шт.; - сверло; - элемент фиксирующий - не более 20 шт. 142. Стекло с рамой просвинцованное - не более 10 шт. 143. Стол для компьютерной системы - не более 20 шт. 144. Тумба для компьютерной системы - не более 20 шт. 145. Кресло компьютерное - не более 30 шт. II. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta X3, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное, в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - гамма-детектор (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - дисплей гентри; - пульт ручного управления; - система поддержки стола пациента c задней стороны гентри; - кнопка аварийной остановки на гентри - 2 шт. 2. Стол для пациента, в составе: - стол для пациента; - дека стола; - матрас деки; - держатель точечного источника; - держатель линейного источника; - модуль ЭКГ встроенный (при необходимости); - кабель-переходник (при необходимости); - кабель ЭКГ (при необходимости). 3. Консоль управления, в составе: - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - блок управления. 4. Система управления изображениями (ICS), модели: - система управления изображениями (ICS) стандартная; - система управления изображениями (ICS) высокопроизводительная. 5. Система реконструкции изображений (IRS), модели: - система реконструкции изображений (IRS) FAST; - система реконструкции изображений (IRS) Ultra-FAST. 6. Система сбора и реконструкции молекулярных данных (MARS). 7. Базовое программное обеспечение. 8. Набор фантомов для проведения контроля качества КТ, в составе: - водяной фантом; - фантом толщины среза; - выравнивающий фантом; - держатель фантома. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности для модели Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta X3: 1. Педальный переключатель рентгеновского излучения. 2. Шкаф электроуправления для подключения системы ОФЭКТ/КТ к электроснабжению. 3. Источник бесперебойного питания для гентри ОФЭКТ. 4. Шкаф электроуправления для подключения системы ОФЭКТ/КТ к электроснабжению с источником бесперебойного питания для гентри ОФЭКТ. 5. Консоль оператора для обработки изображений мультимодальная, дополнительная - не более 10 шт., в составе: - блок системный; - клавиатура; - мышь. 6. Консоль оператора для обработки изображений универсальная, дополнительная - не более 50 шт., в составе: - блок системный; - клавиатура; - мышь. 7. Стойка для размещения консолей оператора - не более 10 шт. 8. Консоль myExam Satellite, в составе: - компьютер (блок системный); - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - режим программный для доступа к базовому программному обеспечению. 9. Источник бесперебойного питания для консолей и модулей управления - не более 60 шт. 10. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 23 дюйма - не более 50 шт. 11. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 24 дюйма - не более 50 шт. 12. Монитор для консоли оператора для обработки изображений, 30 дюймов - не более 25 шт. 13. Клавиатура дополнительная - не более 100 шт. 14. Матрас деки дополнительный - не более 10 шт. 15. Держатель головы - не более 10 шт. 16. Набор подушек для держателя головы - не более 10 шт., в составе: - подушка для головы клиновидная 15 градусов; - тонкая фиксирующая прокладка, 2 шт.; - подушка для головы клиновидная 25 градусов; - толстая фиксирующая прокладка - 2 шт.; - подушка плоская. 17. Опора для головы/предплечья - не более 10 шт., в составе: - опора для головы/предплечья; - подушка; - ремень для фиксации рук - 2 шт. 18. Подголовник - не более 10 шт. 19. Опора под колени - не более 10 шт. 20. Подлокотник для использования при сканировании всего тела - не более 20 шт. 21. Комплект ремней для фиксации пациента - не более 10 шт., в составе: - ремень для туловища фиксирующий, широкий; - ремень для туловища фиксирующий, узкий - 2 шт.; - ремень поддержки подбородка, широкий; - ремень поддержки подбородка, узкий; - ремень поддержки лба - 3 шт. 22. Полотно для фиксации туловища - не более 10 шт., в составе: - полотно для фиксации туловища (левая сторона); - полотно для фиксации туловища (правая сторона). 23. Держатель источника для выравнивания положений детекторов - не более 10 шт. 24. Держатель источников для калибровки полей зрения ОФЭКТ/КТ - не более 10 шт. 25. Держатель калибровочного прямоугольного, плоского фантома - не более 10 шт. 26. Регулятор положения детектора стандартный - не более 10 шт. 27. Регулятор положения детектора в каудальном направлении - не более 10 шт. 26. Коллиматор низких энергий, многоцелевой (LEAP) - не более 10 шт. 29. Коллиматор низких энергий высокого разрешения (LEHR) - не более 10 шт. 30. Коллиматор низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью (LPHR) - не более 10 шт. 31. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения (LEUHR) - не более 10 шт. 32. Коллиматор средних энергий (MELP) - не более 10 шт. 33. Коллиматор высоких энергий (HE) - не более 10 шт. 34. Коллиматор точечный («пинхол») с точечной насадкой 4 мм - не более 10 шт. 35. Насадка точечная 6 мм - не более 10 шт. 36. Насадка точечная 8 мм - не более 10 шт. 37. Коллиматор специализированный для исследований сердца (SMARTZOOM) - не более 10 шт. 38. Коллиматор специализированный для исследований головного мозга и небольших органов (SMARTZOOM HRX) - не более 10 шт. 39. Тележка коллиматорная - не более 20 шт. 40. Модуль для смены коллиматоров встроенный - не более 10 шт. 41. Модуль для смены коллиматоров встроенный, для сейсмоопасного региона - не более 10 шт. 42. Режим программный для автоматической смены коллиматоров - не более 10 шт. 43. Режим программный для автоматического контроля качества - не более 10 шт. 44. Система для автоматической смены коллиматоров и автоматического контроля качества - не более 10 шт., в составе: - модуль для смены коллиматоров встроенный; - режим программный для автоматической смены коллиматоров; - режим программный для автоматического контроля качества. 45. Система для автоматической смены коллиматоров и автоматического контроля качества для сейсмоопасного региона - не более 10 шт., в составе: - модуль для смены коллиматоров встроенный, для сейсмоопасного региона; - режим программный для автоматической смены коллиматоров; - режим программный для автоматического контроля качества. 46. Режим программный для упрощения позиционирования пациента - Plan&Go - не более 10 шт. 47. Режим программный для создания синтетических планарных изображений из ОФЭКТ данных - AutoPlanar - не более 10 шт. 48. Пакет для повышения производительности при сканировании в режиме «все тело» - Enhanced Whole-body Package - не более 10 шт., в составе: - режим программный для упрощения позиционирования пациента - Plan&Go; - режим программный для создания синтетических планарных изображений из ОФЭКТ данных - AutoPlanar. 49. Режим программный для реконструкции высококонтрастных ОФЭКТ изображений костей с разрешением КТ - xSPECT Bone - не более 10 шт. 50. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы – xSPECT Quant - не более 10 шт. 51. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Tc99m с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant Tc99m - не более 10 шт. 52. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I123 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant I123 - не более 10 шт. 53. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с In111 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant In111 - не более 10 шт. 54. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant Lu177 - не более 10 шт. 55. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I131 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant I131 - не более 10 шт. 56. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification - не более 10 шт. 57. Пакет программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений - xSPECT Quant Bundle - не более 10 шт., в составе: - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification. 58. Режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc - не более 10 шт. 59. Пакет программно-аппаратный для тераностики с использованием цилиндрического фантома для калибровки системы - Advanced Theranostics Package - не более 10 шт., в составе: - коллиматор средних энергий (MELP) - 2 шт.; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 60. Пакет программно-аппаратный для тераностики с Lu177 - не более 10 шт., в составе: - коллиматор средних энергий (MELP) - 2 шт.; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant Lu177; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета – TrueCalc. 61. Пакет программно-аппаратный для тераностики с использованием цилиндрического фантома и эталонных твердотельных источников для калибровки системы - Pro Theranostics Package - не более 10 шт., в составе: - коллиматор средних энергий (MELP), 2 шт.; - пакет программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений - xSPECT Quant Bundle, в составе: режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant; режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 62. Пакет программный для тераностики с использованием цилиндрического фантома для калибровки системы - не более 10 шт., в составе: - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 63. Пакет программный для тераностики с Lu177 - не более 10 шт., в составе: - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant Lu177; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета – TrueCalc. 64. Пакет программный для тераностики с использованием цилиндрического фантома и эталонных твердотельных источников для калибровки системы - не более 10 шт., в составе: - пакет программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений - xSPECT Quant Bundle, в составе: режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы - xSPECT Quant; режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы - Broad Quantification; - режим программный для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета - TrueCalc. 65. Режим программный для удаленного доступа к консоли управления - Expert-i - не более 10 шт. 66. Режим программный для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения - Planar Half-Time Imaging - не более 10 шт. 67. Режим программный для настройки автоматического экспорта данных - Auto Export Tool - не более 10 шт. 68. Режим программный для задания и вывода расширенного списка параметров изображения контроля качества - Enhanced QCI. 69. Режим программный для запуска приложений, разработанных пользователями - syngo.MI IDL - не более 10 шт. 70. Режим программный для доступа к внешним исследовательским приложениям - syngo.Frontier - не более 10 шт. 71. Режим программный для проведения планарных и ОФЭКТ исследований - не более 10 шт. 72. Режим программный для проведения КТ исследований - не более 10 шт. 73. Режим программный для проведения ОФЭКТ/КТ исследований - не более 10 шт. 74. Режим программный для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 75. Режим программный для реконструкции КТ исследований - не более 10 шт. 76. Режим программный для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений - не более 10 шт. 77. Пакет программный для сбора и реконструкции синхронизированных ОФЭКТ-изображений сердца - NM Basic Cardiac Package - не более 10 шт., в составе: - режим для коррекции дыхательных движений; - режим получения синхронизированных изображений при непрерывном движении детекторов; - режим коррекции поглощения и рассеяния при реконструкции синхронизированных изображений. 78. Пакет программный для сокращения времени сбора данных при исследовании миокарда - IQ∙SPECT Software - не более 10 шт., в составе: - режим программный для кардиоцентрического позиционирования детекторов; - режим программный для реконструкции изображений. 79. Режим программный для коррекции поглощения при ОФЭКТ исследованиях мозга без проведения КТ - SMART Neuro AC - не более 10 шт. 80. Режим программный для проведения высокопроизводительного КТ сканирования - CT High Performance Package - не более 10 шт. 81. Режим программный для КТ сканирования с максимальным током при низком напряжении на трубке - High Power - не более 10 шт. 82. Режим программный для реконструкции изображений КТ с коррекцией артефактов от металла - iMAR - не более 10 шт. 83. Режим программный для автоматической разметки позвонков - Inline Spine Ranges - не более 10 шт. 84. Режим программный для отображения ребер в одной плоскости и их автоматической маркировки и нумерации - Inline Rib Ranges - не более 10 шт. 85. Режим программный для автоматического поиска узелковых образований в легких - CT Lung CAD Package - не более 10 шт. 86. Режим программный для КТ-сканирования в режиме «Двух энергий» при использовании одной трубки - CT Dual Energy Base Package - не более 10 шт. 87. Режим программный для обработки КТ данных, полученных в режиме «Двух энергий» - CT TS Advanced Spectral Package - не более 10 шт. 88. Режим программный для КТ-исследований перфузии головного мозга - CT syngo Volume Perfusion Neuro - не более 10 шт. 89. Режим программный для КТ-исследований сосудов головного мозга - CT Neuro DSA - не более 10 шт. 90. Режим программный для автоматической количественной оценки ишемических изменений головного мозга по шкале ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) - CT Recon&Go Inline ASPECTS - не более 10 шт. 91. Режим программный для предварительного планирования стоматологических хирургических операций по КТ-снимкам - CT syngo Dental - не более 10 шт. 92. Режим программный для обработки ПЭТ-, ОФЭКТ-, КТ-, МРТ- исследований: базовый функционал - не более 10 шт. 93. Режим программный для обработки планарных изображений - не более 10 шт. 94. Режим программный для обработки ОФЭКТ- изображений - не более 20 шт. 95. Режим программный для обработки ОФЭКТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 96. Режим программный для обработки ПЭТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 97. Режим программный для обработки ПЭТ- и ОФЭКТ- изображений - не более 20 шт. 98. Режим программный для обработки ПЭТ-, ОФЭКТ- и КТ-изображений - не более 20 шт. 199. Режим программный для обработки КТ изображений - не более 50 шт. 100. Режим программный для обработки МР-изображений - не более 20 шт. 101. Режим программный для совмещения изображений - не более 50 шт. 102. Режим программный для совмещения объемных изображений - не более 50 шт. 103. Режим программный для обработки динамических данных с построением кривых «активность-время» - syngo Dynamic Analysis - не более 20 шт. 104. Режим программный для получения фотореалистичных изображений - не более 20 шт. 105. Режим программный для удаленного доступа к системе - не более 10 шт. 106. Режим программный для обработки онкологических данных - не более 50 шт. 107. Режим программный для обработки онкологических ОФЭКТ и ПЭТ данных - не более 50 шт. 108. Режим программный для обработки онкологических КТ данных - не более 50 шт. 109. Режим программный для обработки онкологических ОФЭКТ, ПЭТ и КТ данных - не более 50 шт. 110. Режим программный для обработки кардиологических данных - не более 50 шт. 111. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Cardiology - не более 50 шт. 112. Режим программный для обработки кардиологических ПЭТ данных - syngo.PET Cardiology - не более 50 шт. 113. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ и ПЭТ данных - syngo.MI Cardiology - не более 50 шт. 114. Режим программный для обработки кардиологических КТ данных - не более 50 шт. 115. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных - syngo.CT Extension SPECT - не более 50 шт. 116. Режим программный для обработки кардиологических ПЭТ/КТ данных - syngo.CT Extension PET - не более 50 шт. 117. Режим программный для обработки кардиологических ОФЭКТ, ПЭТ и КТ данных - syngo.CT Extension MI - не более 50 шт. 118. Режим программный для создания отчетов - syngo.MI Reporting - не более 10 шт. 119. Режим программный для оценки коронарного кровотока по динамическим ПЭТ данным - syngo.PET Myocardial Blood Flow - не более 50 шт. 120. Режим программный для обработки неврологических данных - syngo.MI Neurology - не более 50 шт. 121. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Neurology - не более 50 шт. 122. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных - syngo.PET Neurology - не более 50 шт. 123. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison - не более 50 шт. 124. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison - не более 50 шт. 125. Режим программный обработки неврологических данных: создание собственной базы нормальных значений - syngo.MI Neuro DB Creation - не более 50 шт. 126. Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis - не более 50 шт. 127. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis - не более 50 шт. 128. Режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction - не более 50 шт. 129. Режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque - не более 50 шт. 130. Пакет программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных - syngo.SPECT Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction. 131. Пакет программный для обработки неврологических ПЭТ данных - syngo.PET Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque. 132. Пакет программный для обработки неврологических данных - syngo.MI Neurology - не более 50 шт., в составе: - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.SPECT DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: сравнение с базой данных нормальных значений - syngo.PET DB Comparison; - режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - syngo.SPECT Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с FDOPA - syngo.PET Striatal Analysis; - режим программный для обработки неврологических данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - syngo.MI Neuro Subtraction; - режим программный для обработки неврологических ПЭТ данных: количественная оценка накопления амилоида в головном мозге с florbetapir и florbetaben - syngo.PET Amyloid Plaque. 133. Режим программный для обработки ОФЭКТ изображений органов - не более 50 шт. 134. Режим программный для обработки ОФЭКТ изображений органов: количественная оценка вентиляции и перфузии легких при ОФЭКТ/КТ исследованиях - syngo.NM Auto Lung 3D - не более 50 шт. 135. Режим программный для изменения и создания интеллектуальных алгоритмов выбора протокола исследования - myExam Cockpit - не более 10 шт. 136. Дека для сцинтимаммографии - не более 10 шт. 137. Педиатрическая дека - не более 10 шт. 138. Дека для планирования лучевой терапии - не более 10 шт. 139. Настенный держатель для крепления деки для планирования лучевой терапии - не более 10 шт. 140. Фантом калибровочный для КТ-подсистемы, низкоконтрастный - не более 10 шт. 141. Фантом калибровочный, 4-х квадратный - не более 10 шт. 142. Фантом калибровочный, ACR SPECT - не более 10 шт. 143. Фантом калибровочный, Deluxe SPECT - не более 10 шт. 144. Фантом калибровочный прямоугольный, плоский, наливной - не более 10 шт. 145. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента под полом. 146. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента по полу. 147. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 15 градусов. 148. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 33 градуса. 149. Пластина монтажная для смещения стола пациента на 45 градусов. 150. Набор инсталляционный для установки системы в сейсмоопасных районах, в составе: - болт удлиненный - не более 10 шт.; - шайба - не более 20 шт.; - винт - не более 10 шт.; - колпачок - не более 20 шт.; - шляпка - не более 20 шт.; - сверло; - элемент фиксирующий - не более 20 шт. 151. Стекло с рамой просвинцованное - не более 10 шт. 152. Стол для компьютерной системы - не более 20 шт. 153. Тумба для компьютерной системы - не более 20 шт. 154. Кресло компьютерное - не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
- Юридический адрес производителя
- 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968676598551771
- Адрес места производства или изготовления
- 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11027229 | 3306968676598551771 | Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta X3 |
| 11027230 | 3306968676598551771 | Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta Q3 |