Справочник
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями
РЗН 2024/22967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179281
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями. в составе: 1. Гентри ПЭТ-КТ - 1 шт., в составе: - КТ-гентри модель GAN-017 - 1 шт.; - ПЭТ-гентри модель GAN-019 - 1 шт.; - генератор рентгеновский модель CT70PN32X5610 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США - 1 шт.; - блок источника рентгеновского излучения с трубкой рентгеновской в вариантах исполнения: блок источника рентгеновского излучения модель B-240H с трубкой рентгеновской модель GS-30722 производства Varex Imaging Corporation, США, или блок источника рентгеновского излучения модель YY 3520N с трубкой рентгеновской модель VX 2948 производства Kunshan Yiyuan Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт.; - коллиматор модель CMT-003 - 1 шт.; - ПЭТ-детектор модель DET-012 - 1 шт.; - детектор рентгеновского излучения модель DET-003 - 1 шт. 2. Стол пациента с ручным управлением модель PAT-008 - 1 шт. 3. Консоль управления производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт., в составе: - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - пульт управления с микрофоном и громкоговорителем модель POD-007 - 1 шт.; - стойка консоли COR-005 - 1 шт., в составе: компьютер консоли - 1 шт., компьютер реконструкции - 1 шт., источник бесперебойного питания - 1 шт., брандмауэр - 1 шт., электрический блок управления - 1 шт.; - программное обеспечение консоли базовое - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кабели производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China длиной от 1,5 до 30 м - не более 25 шт. (при необходимости). 6. Рабочая станция обработки медицинских изображений IntelliAtlas - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - системный блок - 1 шт.; - программное обеспечение базовое - 1 шт.; - руководство по эксплуатации рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas - 1 шт. 7. Программные пакеты для рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas, в вариантах исполнения (при необходимости): - для анализа сосудов - не более 10 шт.; - для оценки перфузии головного мозга - не более 10 шт.; - для оценки перфузии внутренних органов - не более 10 шт.; - для совмещения изображений разных модальностей - не более 10 шт.; - для анализа стоматологических изображений - не более 10 шт.; - для оценки содержания кальция - не более 10 шт.; - для функционального анализа сердца - не более 10 шт.; - для оценки перфузии миокарда - не более 10 шт.; - для кишечной визуализации - не более 10 шт.; - для спектральной визуализации и анализа спектральных изображений - не более 10 шт.; - для онкологической визуализации и оценки объемных образований - не более 10 шт.; - для анализа сердца и коронарных сосудов - не более 10 шт.; - для урологической визуализации - не более 10 шт.; - для 4D динамической визуализации - не более 10 шт.; - для оценки жировой ткани - не более 10 шт.; - для анализа печени - не более 10 шт.; - для анализа легких - не более 10 шт.; - для анализа узелковых образований легких - не более 10 шт.; - для оценки плотности костной ткани - не более 10 шт.; - для анализа ребер - не более 10 шт.; - для визуализации позвоночника - не более 10 шт. 8. Модуль удвоения количества срезов - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом для контроля качества и калибровки производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости). 10. ПЭТ-фантом производства MinFound Systems Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости). 11. Фантом для контроля чувствительности производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости). 12. Фантом рассеивания производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости). 13. Фантом для измерения разрешающей способности производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Матрас для стола пациента, модель 16-4322, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 2. Держатель для головы для КТ, модель 16-0966, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 3. Подушка для держателя головы, модель 16- 1030, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 4. Держатель для головы для ПЭТ, модель 16- 1949, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 5. Удлинитель стола пациента, модель 16-5780, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 6. Подушка под колени, модель 16- 1027, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 7. Ремни для фиксации пациента, моделей 16-4335, 16-4334, 16- 1856, производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - не более 10 шт. 8. Стол для консоли управления производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 9. Устройство транспортировочное для гентри производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт. 10. Устройство транспортировочное для стола пациента производства MinFound Medical Systems Co., Ltd., China - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966142987277990
- Адрес места производства или изготовления
- No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12345167 | 3306966142987277990 | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями |