Справочник
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями
РЗН 2016/4283
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131930
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4283
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-21
- Наименование медицинского изделия
- Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями. I. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab (базовый состав): 1. Компьютер для сбора данных. 2. Блок интегральных схем. 3. Мониторы (не более 4 шт.). II. Принадлежности: 1. Удаленный терминал оператора. 2. Рабочая клиентсткая станция пользователя. 3. Трансформатор разделительный. 4. Рабочий стол специальный. 5. Сканер штрих-кодов линейный (не более 3 шт.). 6. Принтер цветной и черно-белый. 7. Монитор плоскопанельный. 8. Сервер INW. 9. Модуль данных пациента PDM. 10. Усилитель электрофизиологических сигналов. 11. Штатив для модуля данных пациента PDM. 12. Зажим для модуля данных пациента PDM. 13. Базовая станция модуля данных пациента PDM. 14. Модуль CO2 типов Capnostat, Capnoflex. 15. Блок аналоговых выходов. 16. Модули интерфейсные многоканальные катетерные (не более 6 шт.). 17. Кабели инвазивного давления (не более 10 шт.). 18. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.). 19. Кабели для отведений ЭКГ (не более 20 шт.). 20. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.). 21. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.). 22. Шланги неинвазивного давления (не более 50 шт.). 23. Манжеты неинвазивного давления (не более 50 шт.). 24. Кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 25. Датчики насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 26. Кабели регистрации сердечного выброса (не более 20 шт.). 27. Датчики регистрации сердечного выброса (CO) (не более 20 шт.). 28. Датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции (не более 50 шт.). 29. Опциональное программное обеспечение для анализа электрофизиологических и гемодинамических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 30. Базовое программное обеспечение для анализа электрофизиологических и гемодинамических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 31. Диск с актуальной конфигурацией системы. 32. Программное обеспечение Waveform Datapipe для передачи колебательного сигнала на сторонний компьютер. 33. Динамики дистанционные. 34. Шнуры питания (не более 5 шт). 35. Видеокабели (не более 5 шт). 36. Кабели сетевые (не более 5 шт). 37. Кабели для динамиков (не более 4 шт). 38. Кабель – адаптер Y-образный типов IP1, IP2. 39. Кабели сетевые типа Ethernet (не более 5 шт.). 40. Кабели для модуля данных пациента PDM (не более 25 шт.). 41. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.). 42. SD-карты памяти (не более 9 шт.). 43. Источник бесперебойного питания (ИБП) линейно-интерактивный. 44. Руководство пользователя системы (не более 10 шт.). Техническая документация (не более 10 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789027534210
- Адрес места производства или изготовления
- 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee Wisconsin 53223, USA. 2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Dr., Suite 11, El Paso, TX 79907, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11237888 | 3306966789027534210 | I. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab (базовый состав): |