Справочник

Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями

РЗН 2024/22087

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177594
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22087
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-12
Наименование медицинского изделия
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями. варианты исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 6. Указатель центра U64, производитель - Shanghai Boyi Electromechanical Co., Ltd - 1 шт. 7. Фантом для выравнивания, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Фантом однородный P3.0, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Стержневой фантом, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. Поддон для однородного фантома, модель 80505188, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 11. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 14. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 50 шт. 17. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 18. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 19. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт. Принадлежности: 1. Подставка для головы, модель 80300653, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 2. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 3. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 5. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900С, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт. II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Фантом для выравнивания, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 7. Фантом однородный P3.0, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Стержневой фантом, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Поддон для однородного фантома, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 11. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 14. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 24 шт. 17. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 18. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт. Принадлежности: 1. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd - 1 шт. 2. Подставка для головы, модель 18021733, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd - 1 шт. 3. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 5. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900C, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966142987277990
Адрес места производства или изготовления
No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12118980 3306966142987277990 Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями
12118981 3306966142987277990 Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями

Документы