Справочник
Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями
РЗН 2018/7707
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141226
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7707
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями. I. Состав: 1. Гентри ПЭТ/КТ встроенный. 2. Генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Детектор КТ. 5. Детектор ПЭТ. 6. Платы управления - 32 шт. 7. Блок реконструкции. 8. Рабочая станция сбора и обработки данных - не более 2 шт. 9. Стол пациента. 10. Держатель для стола пациента. 11. Блок распределения питания. 12. Общая система защиты питания. 13. Система охлаждения. 14. Осушитель. 15. Кабели силовые - не более 20 шт. 16. Кабели соединительные - не более 100 шт. 17. Интерактивная система контроля задержки дыхания для четырехмерного пульмонологического сканирования (при необходимости), в составе: - мембранный датчик; - базовый блок датчика; - дыхательные мониторы - 3 шт.; - монтажные кронштейны - 2 шт. 18. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях. II. Принадлежности: 1. Плоский паллет для стола пациента. 2. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 3. Батареи аккумуляторные - не более 50 шт. 4. Приспособления для удобства пациента - не более 30 шт. 5. Фантомы калибровочные, для проверки качества изображений - не более 5 шт. 6. Держатели для фантомов - не более 4 шт. 7. Тестовый комплект фантомов NEMA. 8. Внешнее запоминающее устройство. 9. Сервер реконструкции. 10. Монитор специальный - не более 2 шт. 11. Тележка для монитора. 12. Кронштейн потолочный для монитора. 13. Ножная педаль для активации сканирования. 14. Ключи лицензионные для активации программных приложений ПЭТ/КТ системы - не более 13 шт. 15. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра, архивации данных исследований, симуляции и планирования терапии - не более 10 шт. 16. Программные приложения для компьютерных рабочих станций для обработки, просмотра, архивации данных исследований, симуляции и планирования терапии на оптических или электронных носителях - не более 40 шт. 17. Приспособления для монтажа системы - не более 100 шт. 18. Рубильник включения электропитания. 19. Система звукового и видео-сопровождения Ambient Experience - не более 10 шт. 20. Стекло рентгензащитное просвинцованное.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966142987277990
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA. 2. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 3100202 Haifa, Israel.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11427207 | 3306966142987277990 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos РЕТ/СТ с принадлежностями (см. Приложение на 2 стр.) |