Справочник

Система компрессорная ингаляционная InnoSpire

РЗН 2017/5372

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134048
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5372
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-14
Наименование медицинского изделия
Система компрессорная ингаляционная InnoSpire. в следующих вариантах исполнения: 1. InnoSpire Elegance, в составе: 1.1. Компрессор InnoSpire Elegance. 1.2. Набор Sidestream Reusable Kit: - ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости); - мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - маска большая, не более 50 шт. (при необходимости); - маска малая, не более 50 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Фильтр воздушный. 1.5. Футляр для переноски. 2. InnoSpire Essence: 2.1. Компрессор InnoSpire Essence. 2.2. Набор Sidestream Disposable Kit: - ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости); - мундштук ингалятора, не более 100 шт. (при необходимости); - трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - маска большая, не более 100 шт. (при необходимости); - маска малая, не более 100 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Фильтр воздушный.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967470467716292
Адрес места производства или изготовления
1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105 Shenzhen, China. 2. GW Plastics (Dongguan) Ltd., Building B2 in Anli High Tech Park, Zhen'an Shangsha Road, Chang'an Town, Dongguan City, 523860, Guangdong Province, P.R. China. 3. Providence Enterprise Limited, No. 5-4 NeiHuan Road, Shanxia Village, Pinghu, Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11287077 3306967470467716292 1. InnoSpire Elegance
11287078 3306967470467716292 2. InnoSpire Essence

Документы