Справочник

Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10738

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27075
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10738
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-27
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA): 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная - 1 шт. 2. Кабель интерфейсный (USB CABLE) - 1 шт. 3. Держатели кабеля пластиковые - не более 4 шт. на одну систему. 4. Кронштейн пластиковый для замены пластины в кассете - 1 шт. 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 6. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 7. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 12 шт. каждого формата на одну систему. 8. Консоль для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - не более 3 шт. на одну консоль. - клавиатура специальная - 1 шт. - манипулятор специальный для управления консолью типа "мышь" - 1 шт. - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 9. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт. 10. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 штук на одну систему. 11. Короб защитный металлический с креплениями для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - 1 шт. 12. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151181342840573
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359819548559

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12901328 3306968359819548559 Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA)
12901329 3306968359819548559 Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2)

Документы