Справочник
Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями
РЗН 2015/3346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130286
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями. I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х. II. Состав: Аппарат цифровой для получения, обработки и архивирования медицинских рентгеновских изображений (дигитайзер), модель: CR 12-Х (тип 5151/200) или CR 15-Х (тип 5151/300) в составе: - Источник бесперебойного питания (ИБП); - Документация пользователя на компакт диске и в печатном виде; - Кабель питания, европейский стандарт 3,00 м; - Кабель питания, американский стандарт 3,00 м; - Кабель сетевой, длина 5 м; - Фильтр медный, толщина 1,5 мм; - Ключ Тогх ТХ 20; - Краткое руководство по установке. 2. Набор в составе: Кассета с сигнальной пластиной на основе фотостимулируемых люминофоров CR MD1.0 GENERAL не более 15шт. 3. Рабочая станция NX в составе: - Сервер; - Специализированный монитор; - Клавиатура; - Мышь; - Компакт-диск с программным обеспечением NX версия более или ровно 8800; - Компакт-диск для восстановления ПО в случае сбоя, не более 2 шт.; - Компакт-диск с руководством пользователя; - USB-ключ для активации программного обеспечения (донгл); - Источник бесперебойного питания; - Кабель сетевой, не более 10 шт.; - Кабель сигнальный, не более 10 шт. III. Принадлежности: 1. Кассетоприемник для CR кассет для снимков всего скелета. 2. Отсеивающая решетка для кассетоприемника. 3. Подъемное устройство CR EasyLift. 4. Адаптер кассет. 5. Сигнальная пластина на основе фотостимулирующих люминофоров CR MU1.U GENERAL не более 5шт. 6. Кассета для сигнальной пластины не более 5шт. 7. Эксплуатационная документация на дигитайзер, MD1.0 GENERAL, Рабочая станция NX.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АГФА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22
- Производитель медицинского изделия
- "Агфа ХэлсКеа Н.В."
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359819548559
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium. 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH., Max - Planck - Str. 1, 82380 Pebenberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11189109 | 3306968359819548559 | Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями CR 12-Х |
| 11189110 | 3306968359819548559 | CR 15-Х |