Справочник
Система компьютерной томографии
РЗН 2024/23707
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180160
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23707
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-08
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии. в вариантах исполнения: I. Система компьютерной томографии NeuViz 128, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт., в составе: 1.1.1. Блок переменного тока инвертора в сборе CT70PN80X4219 AC/INV ASSY - 1 шт. 1.1.2. Блок высоковольтный в сборе CT70PN80X4219 HV CHASSIS ASSY - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский в сборе CTR2280 - 1 шт. 1.3. Блок детекторов 14109661 - 1 шт. 1.4. Коллиматор 12104221 - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Стол пациента c регулируемой высотой (205 кг) 14109491. 2.2. Стол пациента c регулируемой высотой (300 кг) 14106791. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 4.1. Пульт управления CT-BOX 14107331 - 1 шт. 4.2. Монитор HL2416SL - не более 2 шт. 4.3. Шкаф консольный 14109501 - 1 шт. 4.4. Компьютер консольный Precision 5820 Tower - 1 шт. 4.5. Компьютер реконструкционный PowerEdge T640 - 1 шт. 5. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Монитор врача HL2416SL - 1 шт. 5.2. Компьютер рабочей станции Precision 5820 Tower - 1 шт. 6. Трансформатор разделительный SGB-37KVA - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной 14100091 - 1 шт. (при необходимости). 8. Фантом QA 12100683 - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Подставка коронарная для подбородка 200mm×156mm×120mm - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Подушка под шею 196mm×96mm×63mm - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, большой размер 210mm×110mm×50mm - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, средний размер 210mm×95mm×40mm - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, маленький размер 210mm×95mm×35mm - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Подушка для головы 219mm×204mm×102mm - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен 460mm×380mm×165mm - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Подушка плоская для головы 160mm×166mm×60mm - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Подголовник 407mm×211mm×186mm - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Подголовник коронарный 365mm×217mm×134mm - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Подголовник плоский 368mm×216mm×144mm - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Опора для головы и рук 420mm×500mm×220mm - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Ремень для пациента (крючок) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Ремень для пациента (кольцо) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ремень для пациента (крючок) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Ремень для пациента (кольцо) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Ремень для пациента (крючок) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Ремень для пациента (кольцо) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Секция удлинительная стола пациента 462mm×450mm×57mm - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Поддержка для руки 507mm×350mm×33mm - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Ручка деки стола пациента 218mm×180mm×25mm - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Люлька для младенцев 1000mm×200mm×143mm - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Матрас для стола пациента 2290mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Матрас для удлинительной секции стола пациента 310mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Комплект направляющих 2270mm×62mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). II. Система компьютерной томографии NeuViz ACE, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный в сборе NSG-T32 - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский в сборе B-240H - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Излучатель рентгеновский в сборе CTR1600 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Блок детекторов CT-DMS203 - 1 шт. 1.5. Коллиматор CT-XSQ203 - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Стол пациента c фиксированной высотой CT-SMC303. 2.2. Стол пациента c регулируемой высотой CT-SMC302. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 4.1. Пульт управления CT-BOX402 - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Пульт управления CT-BOX401 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Монитор P2422H - не более 2 шт. 4.4. Шкаф консольный CT-KZT403 - 1 шт. 4.5. Компьютер консольный Precision 3650 Tower - 1 шт. 4.6. Компьютер реконструкционный Precision 5820 Tower - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный SGB-37KVA - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор передвижной CT-CCT502 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA 12122442 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка 200mm×156mm×120mm - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею 196mm×96mm×63mm - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер 210mm×110mm×50mm - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер 210mm×95mm×40mm - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер 210mm×95mm×35mm - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы 219mm×204mm×102mm - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен 460mm×380mm×165mm - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы 160mm×166mm×60mm - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Подголовник 407mm×211mm×186mm - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный 365mm×217mm×134mm - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский 368mm×216mm×144mm - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Опора для головы и рук 420mm×500mm×220mm - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Ремень для пациента (крючок) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Ремень для пациента (кольцо) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Ремень для пациента (крючок) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ремень для пациента (кольцо) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Ремень для пациента (крючок) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Ремень для пациента (кольцо) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция удлинительная стола пациента 432mm×450mm×57mm - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Поддержка для руки 507mm×350mm×33mm - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ручка деки стола пациента 218mm×180mm×25mm - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Люлька для младенцев 1000mm×200mm×143mm - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Матрас для стола пациента 2120mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Матрас для стола пациента 1993mm×405mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Матрас для удлинительной секции стола пациента 280mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Комплект направляющих 2110mm×62mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Комплект направляющих 1980mm×62mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). III. Система компьютерной томографии NeuViz ACE SP, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный в сборе NSG-T32 - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский в сборе B-240H - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Излучатель рентгеновский в сборе CTR1600 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Блок детекторов CT-DMS203 - 1 шт. 1.5. Коллиматор CT-XSQ203 - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Стол пациента c фиксированной высотой CT-SMC303. 2.2. Стол пациента c регулируемой высотой CT-SMC302. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 4.1. Пульт управления CT-BOX402 - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Пульт управления CT-BOX401 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Монитор P2422H - не более 2 шт. 4.4. Шкаф консольный CT-KZT403 - 1 шт. 4.5. Компьютер консольный Precision 3650 Tower - 1 шт. 4.6. Компьютер реконструкционный Precision 5820 Tower - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный SGB-37KVA - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор передвижной CT-CCT502 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA 12122442 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка 200mm×156mm×120mm - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею 196mm×96mm×63mm - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер 210mm×110mm×50mm - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер 210mm×95mm×40mm - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер 210mm×95mm×35mm - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы 219mm×204mm×102mm - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен 460mm×380mm×165mm - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы 160mm×166mm×60mm - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Подголовник 407mm×211mm×186mm - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный 365mm×217mm×134mm - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский 368mm×216mm×144mm - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук 420mm×500mm×220mm - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Ремень для пациента (крючок) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Ремень для пациента (кольцо) 500mm×200mm - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Ремень для пациента (крючок) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ремень для пациента (кольцо) 600mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Ремень для пациента (крючок) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Ремень для пациента (кольцо) 800mm×320mm - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция удлинительная стола пациента 432mm×450mm×57mm - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Поддержка для руки 507mm×350mm×33mm - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ручка деки стола пациента 218mm×180mm×25mm - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Люлька для младенцев 1000mm×200mm×143mm - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Матрас для стола пациента 2120mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Матрас для стола пациента 1993mm×405mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Матрас для удлинительной секции стола пациента 280mm×500mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Комплект направляющих 2110mm×62mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Комплект направляющих 1980mm×62mm×12mm - не более 4 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12360217 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: I. Система компьютерной томографии NeuViz 128. |
| 12360218 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: II. Система компьютерной томографии NeuViz ACE. |
| 12360219 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: III. Система компьютерной томографии NeuViz ACE SP. |