Справочник

Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями

РЗН 2017/5882

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134495
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5882
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-30
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями. в составе: I. Базовый блок 1: 1. Устройство гентри. 2. Стол пациента. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: - вычислительная система; - пульт управления сканированием; - монитор; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше. 4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. II. Базовый блок 2: 1. Устройство гентри. 2. Стол пациента. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: - вычислительная система; - пульт управления сканированием; - монитор; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше. 4. Дополнительная рабочая станция EViewer для обработки изображений в составе: - блок компьютерный; - программное обеспечение EViewer; - монитор; - мышь; - клавиатура. 5. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Ремни пациента - не более 5 шт. 2. Модуль направляющих - не более 2 шт. 3. Подголовники - не более 3 шт. 4. Подлокотники - не более 2 шт. 5. Боковая подушка для головы (большая, средняя, малая) - не более 6 шт. 6. Коленная подушка. 7. Шейная подушка. 8. Коронарная подушка для подбородка. 9. Подушка стола. 10. Подушка опоры для ног. 11. Опора для ног. 12. Ножная педаль для непрерывной КТ. 13. Монитор дополнительный - не более 3 шт. 14. Тележка для монитора. 15. Записывающий микрофон. 16. Педаль для управления столом пациента. 17. Фантом головы и тела для проверки качества изображения. 18. Ступенчатый калибровочный фантом. 19. Водяной калибровочный фантом. 20. Держатель для фантома. 21. Сервисная панель управления томографом.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294265 3306966009667130482 Система компьютерной томографии Access СТ с принадлежностями

Документы