Справочник
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями
Г004-00110-00/03679237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193974
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03679237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями. Состав: 1. Гентри (с динамиком). 2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства «Canon electron tubes & devices co. Ltd.», Япония. 3. Стол процедурный (CBTB-041A) с нагрузкой до 315 кг. 4. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт.; - динамик, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт.; - блок управления, 1 шт.; - Блок процессорный, в составе: - блок STNAVI BOX, 1 шт.; - блок CON BOX, 1 шт. 5. Распределитель питания. 6. Кабели соединительные, не более 100 шт. 7. Комплект для позиционирования: - матрас для стола процедурного, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела пациента на деке стола, 2 шт.; - ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, 2 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, 2 шт.; - подставка под голову, 1 шт.; - подушка подставки под голову, 1 шт.; - подушка клиновидная с уклоном 20º, 1 шт.; - подушка клиновидная с уклоном 30º, 1 шт.; - накладка на голову пациента, 1 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка для рук в положении за головой, 1 шт.; - пирамидальный матрац, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантомы (M, S,SS, TOS-SS), не менее 3 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка под ноги, 1 шт.; - матрац подставки для ног, 1 шт.; - шаблон для сравнения диапазонов сканирования, 1 шт.; - накладка для стола, 1 шт.; - подставка под шею, 1 шт. 8. Блок педальный для стола процедурного. 9. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. 10. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри (при необходимости). 11. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости). 12. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости). 13. Модуль реконструкции CLEAR (при необходимости). 14. Модуль реконструкции PIQE (при необходимости). 15. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости). 16. Программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией (при необходимости). 17. Программный пакет для увеличения поля обзора (при необходимости). 18. Программный пакет для субтракции сосудов головы и шеи (при необходимости). 19. Программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию (при необходимости). 20. Программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию (при необходимости). 21. Программный пакет для спектрального сканирования (при необходимости). 22. Программный пакет для сканирования с переменным питчем (при необходимости). 23. Программный пакет для 4D ортопедического анализа (при необходимости). 24. Программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца (при необходимости). 25. Программный пакет для оценки кровотока внутренних органов (при необходимости). 26. Программный пакет для виртуальной колоноскопии (при необходимости). 27. Программный пакет для стоматологических приложений (при необходимости). 28. Программный пакет для оценки жирового индекса (при необходимости). 29. Программный пакет для виртуальной эндоскопии (при необходимости). 30. Программный пакет для оценки объема легких (при необходимости). 31. Программный пакет для оценки мозгового кровотока (при необходимости). 32. Программный пакет для расчета кальциевого индекса (при необходимости). 33. Программный пакет для субтракции периферических сосудов (при необходимости). 34. Программный пакет для картирования распределения йода (при необходимости). 35. Программный пакет для автоматической субтракции легких (при необходимости). 36. Программный пакет для субтракции костных структур (при необходимости). 37. Программный пакет для автоматической субтракции коронарной артерии (при необходимости). 38. Программный пакет для субтрационного сканирования (при необходимости). 39. Программный пакет для просмотра и анализа сосудов (при необходимости). 40. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM (при необходимости). 41. Интерфейс DICOM профиль PGP (при необходимости). 42. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP (при необходимости). 43. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU (при необходимости). 44. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения (при необходимости). 45. Интерфейс DICOM сохранение (при необходимости). 46. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS (при необходимости). 47. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль) (при необходимости): - персональный компьютер - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - интерфейсная плата, 1 шт.; - кабели, 1 комплект. 48. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе, не более 100 шт. (при необходимости): - системные блоки; - мониторы; - клавиатуры; - мыши компьютерные; - программное обеспечение рабочей станции базовое в вариантах исполнения Vitrea. 49. Приложение для совмещения изображений (при необходимости). 50. Приложение для печати на пленку (при необходимости). 51. Приложение для анализа субтракционных изображений (при необходимости). 52. Лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 53. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 54. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea (при необходимости). 55. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 3 шт. (при необходимости). 56. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, пакет из 5 шт. (при необходимости). 57. Приложение для трехмерного анализа ангиографических изображений (при необходимости). 58. Приложение для анализа аневризмы сосуда головного мозга (при необходимости). 59. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости). 60. Программный пакет Vitrea CT Package №1 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 61. Программный пакет Vitrea CT Package №3 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 62. Программный пакет Vitrea CT Package №4 с набором опций для анализа легких (при необходимости). 63. Программный пакет для анализа легких (при необходимости). 64. Программный пакет для анализа сердца (при необходимости). 65. Программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT (при необходимости). 66. Программный пакет для спектрального анализа (при необходимости). 67. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости). 68. Приложение для планирования установки стента (при необходимости). 69. Приложение для анализа печени (при необходимости). 70. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости). 71. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости). 72. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости). 73. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости). 74. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости). 75. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости). 76. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости). 77. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости). 78. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости). 79. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости). 80. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости). 81. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости). 82. Приложение для оценки динамической перфузии миокарда (при необходимости). 83. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости). 84. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости). 85. Приложение для анализа сонных артерий (при необходимости). 86. Приложение для анализа рёбер и позвонков (при необходимости). 87. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости). 88. Приложение для мультипланарной реконструкции головного мозга (при необходимости). 89. Приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости). 90. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости). 91. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости). 92. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости). 93. Приложение для планирования лучевой терапии (при необходимости). 94. Приложение для планирования лучевой терапии в однопользовательском режиме (при необходимости). 95. Лицензия дополнительного пользователя к приложению для планирования лучевой терапии (при необходимости). 96. Приложение для применения в радионуклидной диагностике (при необходимости). 97. Лицензия дополнительного пользователя к приложению для применения в радионуклидной диагностике (при необходимости). 98. Приложение для совмещения изображений разных модальностей расширенное (при необходимости). 99. Приложение для совмещения изображений разных модальностей основное (при необходимости). 100. Приложение для совмещения изображений разных модальностей базовое (при необходимости). 101. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости). 102. Приложение Cardiac Fusion (при необходимости). 103. Приложение Anatomical Polar Map (при необходимости). 104. Лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea, не более 100 шт. (при необходимости). 105. Приложение для спектрального анализа состава ткани (при необходимости). 106. Приложение для спектрального анализа почечных камней (при необходимости). 107. Приложение для спектрального анализа (при необходимости). 108. Приложение для спектрального анализа электронной плотности (при необходимости). 109. Приложение для спектрального анализа относительных атомных чисел (при необходимости). 110. Приложение для спектрального анализа по базовым веществам (при необходимости). 111. Приложение для спектрального анализа сердца (при необходимости). 112. Приложение для спектрального анализа сосудов (при необходимости). 113. Приложение для спектрального анализа головного мозга (при необходимости). 114. Приложение для спектрального анализа миокарда с количественной оценкой йодного распределения (при необходимости). 115. Приложение для ПЭТ анализа перфузии миокарда (при необходимости). 116. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (базовый) (при необходимости). 117. Приложение для ОФЭКТ анализа перфузии (расширенный) (при необходимости). 118. Приложение для реконструкции данных и коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости). 119. Приложение для коррекции артефактов при сборе данных ОФЭКТ (при необходимости). 120. Приложение для реконструкции данных ОФЭКТ (при необходимости). 121. Приложение NeuroQ Base (при необходимости). 122. Приложение NeuroQ Amyloid (при необходимости). 123. Приложение NeuroQ SPECT (при необходимости). 124. Приложение NeuroQ DatScan (при необходимости). 125. Приложение NeuroQ EquAL (при необходимости). 126. Программное обеспечение Automation Platform (при необходимости). 127. Лицензия дополнительного подключения к программному обеспечению Automation Platform, не более 100 шт. (при необходимости). 128. Приложение для КТ оценки внутримозгового кровоизлияния (при необходимости). 129. Приложение для КТ анализа по шкале ASPECTS (при необходимости). 130. Приложение для КТ-анализа окклюзий крупных сосудов головного мозга (при необходимости). 131. Приложение для построения КТ перфузионных карт головного мозга (при необходимости). 132. Приложение Insights Results для создания отчетов (при необходимости). 133. Программный пакет для КТ-анализа органов грудной клетки (при необходимости). 134. Приложение для КТ-анализа тромбоэмболии легочных артерий (при необходимости). 135. Лицензия дополнительного подключения к программному пакету для КТ-анализа инсульта, не более 100 шт. (при необходимости). 136. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ оценки внутримозгового кровоизлияния, не более 100 шт. (при необходимости). 137. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ анализа по шкале ASPECTS, не более 100 шт. (при необходимости). 138. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ-анализа окклюзий крупных сосудов головного мозга, не более 100 шт. (при необходимости). 139. Лицензия дополнительного подключения к приложению для построения КТ перфузионных карт головного мозга, не более 100 шт. (при необходимости). 140. Лицензия на подключение дополнительного получателя отчетов Insights Results программного пакета для КТ-анализа инсульта, не более 100 шт. (при необходимости). 141. Лицензия дополнительного подключения к программному пакету для КТ-анализа органов грудной клетки, не более 100 шт. (при необходимости). 142. Лицензия дополнительного подключения к приложению для КТ-анализа тромбоэмболии легочных артерий, не более 100 шт. (при необходимости). 143. Программный пакет для КТ-анализа инсульта (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder), в составе: - лазерный модуль для определения диапазона сканирования, 1 комплект; - лазерный модуль для определения поля обзора, 1 комплект; - регулировочные весы для балансировки, 1 комплект; - документация, 1 комплект. 2. Модуль подключения широкоформатного монитора. 3. Модуль управления на задней панели гентри. 4. Модуль бокового перемещения стола. 5. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 6. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени SUREFluoro: - панель управления SUREFluoro, 1 шт; - накладки для стола процедурного, 1 комплект; - крепежная направляющая, 1 комплект; - интерфейсная плата, 1 комплект; - кабели, 1 комплект; - кейс для хранения комплекта, 1 шт.; - программный пакет для проведения интервенционных вмешательств SUREFluoro. - сопроводительная документация. 7. ЖК-монитор для SUREFluoro. 8. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap. 9. Комплект фильтров для вентилятора. 10. Комплект для подсветки гентри. 11. Лоток с держателем для сменной простыни. 12. Комплект фантомов контроля качества, в составе: - фантом для измерения толщины среза и функции передачи модуляции (MTF), 1 шт; - держатель фантомов, 1 шт.; - фантом М, 1 шт; - фантом TOS-SS, 1 шт. 13. Комплект для увеличения расстояния между основной и дополнительной консолью, в составе: - блок D-Con BOX, 1 шт.; - передняя панель для блока STNAVI BOX, 1 шт.; - кабели, 1 комплект; - медиа, 1 комплект; - методические рекомендации, 1 комплект. 14. Детский держатель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 26
- Производитель медицинского изделия
- Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Юридический адрес производителя
- 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13032813 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями |