Справочник

Система компьютерной томографии Dominus, с принадлежностями

РЗН 2024/24268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183403
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-19
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии Dominus, с принадлежностями. в вариантах исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128, в составе: 1. Консоль оператора, в составе: 1.1. Пульт управления сканированием (Пульт управления КТ). 1.2. ЖК-дисплей. 1.3. Клавиатура. 1.4. Мышь. 1.5. Блок системный. 1.6. Система внутренней связи с пациентом. 1.7. Устройство хранения данных. 2. Гентри. 3. Стол пациента. 4. Блок питания (при необходимости). 5. Кабель питания - не более 10 шт. 6. Провод защитного заземления от блока питания к Гентри - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Провод защитного заземления от блока питания к консоли оператора - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель от блока питания к Гентри (высокое напряжение) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель от блока питания к Гентри (низкое напряжение) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель силовой от Гентри к консоли оператора - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Кабель Ethernet от консоли оператора к Гентри - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Жгут кабельный от консоли оператора к Гентри - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кабель волоконно-оптический для передачи данных от Гентри к консоли оператора - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кабель заземления от передней нижней части Гентри к столу пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания от передней нижней части Гентри к столу пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Кабель управления от передней нижней части Гентри к столу пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Панель управления на задней панели Гентри. 2. Держатель головы осевой. 3. Удлинитель деки. 4. Подкладка под голову опорная. 5. Подкладка опорная на стол. 6. Подкладка опорная под колени. 7. Ремни для фиксации пациента - 6 шт./уп. 8. Переключатель педальный. 9. Держатель фантома. 10. Фантом для калибровки изображений. 11. Фантом для испытаний.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, этаж 12, помещ. XX, ком. 1т
Производитель медицинского изделия
"ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SG Healthcare Co., Ltd., 10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
10, Yangnyeong-ro, Moga-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, 17408, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12118982 3306966009667130482 Система компьютерной томографии Dominus, в вариантах исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64. Dominus 128, в составе:

Документы