Справочник

Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями

РЗН 2019/8563

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144701
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8563
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-15
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями. в составе: 1. Гентри, в составе: 1.1. Рентгеновская трубка. 1.2. Детектор. 1.3. Рентгеновский генератор. 2. Стол пациента. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования, сбора и обработки данных - не более 2 шт. (при необходимоcти). 4. Кабели питания, не более 20 шт. 5. Кабели соединительные, не более 100 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания, не более 2 шт. 2. Батареи аккумуляторные, не более 50 шт. 3. Изолирующий трансформатор. 4. Компьютерные рабочие станции для просмотра, анализа, обработки, архивации данных исследований, не более 10 шт. 5. Программные приложения для компьютерных рабочих станций для просмотра, анализа, обработки, архивации данных исследований на оптических или электронных носителях, не более 40 шт. 6. Ключи лицензионные для активации программных приложений КТ системы, от 17 до 20 шт. 7. Позиционирующие устройства пациента, от 20 шт. до 30 шт. 8. Фантомы калибровочные, для проверки качества изображений, не более 3 шт. 9. Держатели фантома, не более 2 шт. 10. Монитор специальный, не более 2 шт. 11. Тележка для монитора. 12. Ножная педаль для непрерывной КТ. 13. Педаль для управления столом пациента. 14. Стекло рентгензащитное просвинцованное. 15. ЭКГ интерфейс (PIM). 16. Рубильник включения электропитания. 17. Специальные инструменты для монтажа системы, не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11549231 3306966009667130482 Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями

Документы