Справочник
Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями
РЗН 2015/3364
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129435
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3364
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями. I. Состав: 1. Устройство гентри. 2. Стол для пациента. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: 3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD. 3.2. Блок реконструкции изображений. 3.3. Пульт управления сканированием. 3.4. Монитор (не более 2 шт.). 3.5. Клавиатура. 3.6. Мышь. 4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации). II. Принадлежности: 1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.). 2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.). 3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.). 4. Ремень для фиксации головы. 5. Панели рифленые (не более 2 шт.). 6. Подголовники (не более 3 шт.). 7. Подставка для головы и рук. 8. Подлокотники (не более 2 шт.). 9. Лоток для фиксации грудных детей. 10. Матрас медицинский. 11. Столешницы (не более 2 шт.). 12. Удлинитель стола. 13. Монитор специальный. 14. Фантом для проверки качества изображения. 15. Фантом детский. 16. Фантом калибровочный. 17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см. 18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см. 19. Мембранный датчик Bellows. 20. Рукоятка управления движением стола. 21. Джойстик управления движением стола. 22. Педаль для непрерывной КТ. 23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы. 24. Педаль для управления столом пациента. 25. Кронштейн потолочный для монитора. 26. Тележка для монитора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China. 3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 31004 Haifa, Israel.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11173595 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии Ingenuity Flex |