Справочник
Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями
РЗН 2024/22988
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179157
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22988
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями. в составе: 1. Устройство Гентри в составе: - рентгеновская трубка - 1 шт.; - рентгеновский высоковольтный генератор - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт.; - детектор - 1 шт.; 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования, в составе: - вычислительная система - 1 шт.; - пульт управления сканированием - 1 шт.; - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - устройство переговоров с пациентом - 1 шт.; - рабочее место оператора - 1 шт. (при необходимости). 4. Рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - компьютер - 1 шт.; - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - сервер - 1 шт. (при необходимости). 5. Программные приложения на оптических и/или электронных и/или виртуальных носителях - не более 22 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Автоматический запуск спирального сканирования - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Отслеживание болюса - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Непрерывная КT - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Аксиальное гейтирование - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Двухэнергетическое сканирование - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Анализ узелков в легких - 1 шт. (при необходимости). 5.7. КT-колоноскопия - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Перфузия головного мозга - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Челночное сканирование - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Углубленный анализ сосудов - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Стоматологическое сканирование - 1 шт. (при необходимости). 5.12. Подсчет баллов по кальцификации сосудов сердца - 1 шт. (при необходимости). 5.13. Метод итеративной реконструкции - 1 шт. (при необходимости). 5.14. Функция уменьшения металлических артефактов при сканировании ортопедических имплантатов - 1 шт. (при необходимости). 5.15. Функция Precise Spine - 1 шт. (при необходимости). 5.16. Функция Precise Brain - 1 шт. (при необходимости). 5.17. Функция Precise Planning - 1 шт. (при необходимости). 5.18. Функция Precise Position - 1 шт. (при необходимости). 5.19. Средство просмотра Precise Intervention - 1 шт. (при необходимости). 5.20. Режим Precise Image - 1 шт. (при необходимости). 5.21. Фиксация статуса проведенного исследования - 1 шт. (при необходимости). 5.22. Рабочий список системы - 1 шт. (при необходимости). 6. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль для непрерывной КТ - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабели питания - не более 11 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Кабель питания системы КТ - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Кабель питания консоли - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Кабель питания ИБП - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Кабель питания камеры - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Кабель питания мобильного монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 8.6. Кабель питания потолочного мобильного монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 8.7. Линия вывода ИБП - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Кабели соединительные - не более 13 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Оптоволоконный кабель от гентри к консоли - 1 шт. (при необходимости). 9.2. Сетевой кабель от гентри к консоли - 1 шт. (при необходимости). 9.3. От интерфейсной платы гентри до платы контроллера динамического ОЗУ - 1 шт. (при необходимости). 9.4. От гентри к интерфейсной плате консоли - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Кабель RS232 от гентри на консоль - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Кабель мобильного монитора в полиэтиленовой оболочке - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Силовой кабель мобильного монитора - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Кабель потолочного мобильного монитора в полиэтиленовой оболочке - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Кабель камеры USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости). 9.10. Оптоволоконный кабель монитора системы обработки данных - 1 шт. (при необходимости). 9.11. Кабель для пульта управления - 1 шт. (при необходимости). 9.12. Цифровой кабель PIM (интерфейсный модуль пациента) - 1 шт. (при необходимости). 9.13. Кабель ножного переключателя НКТ - 1 шт. (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях - не более 10 шт. 11. ЭКГ интерфейс (PIM) (при необходимости), в составе: - провода ЭКГ - 4 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - модуль пациента PIM - 1 шт. Принадлежности: 1. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Источник бесперебойного питания всей системы. 1.2. Источник бесперебойного питания рабочей станции для управления и наблюдения за процессом сканирования. 2. Изолирующий трансформатор - 1 шт. 3. Позиционирующие устройства пациента, в составе: - опора для рук на подголовнике - 1 шт. (при необходимости); - подголовники - не более 3 шт. (при необходимости); - валик для плоского подголовника - 1 шт. (при необходимости); - боковые подушки для головы (большая, средняя, малая) - не более 6 шт.; - валик-подставка для головы - 1 шт. (при необходимости); - валик для поддержки головы во фронтальной плоскости - 1 шт. (при необходимости); - шейная подушка - 1 шт. (при необходимости); - коленная подушка - 1 шт. (при необходимости); - опора для руки - 1 шт. (при необходимости); - подушка стола - 1 шт.; - непромокаемый чехол для подушки стола - 1 шт. (при необходимости); - боковая рукоятка стола - 1 шт. (при необходимости); - опора для ног - 1 шт.; - подушка опоры для ног - 1 шт.; - ремни пациента - не более 4 шт.; - модуль направляющих - 1 шт. 4. Фантомы калибровочные, для проверки качества изображений - не более 3 шт., варианты исполнения: - фантом головы - 1 шт.; - фантом тела - 1 шт.; - фантом ступенчатый - 1 шт. 5. Держатель фантома - 1 шт. 6. Монитор специальный - не более 10 шт. 7. Кронштейн для монитора - 1 шт. 8. Камера для позиционирования пациента - 1 шт. 9. Тележка для монитора - 1 шт. 10. Стекло рентгенозащитное просвинцованное - 1 шт. 12. Рубильник включения электропитания - 1 шт. 13. Крепёжные материалы - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12343063 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями |