Справочник
Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями
РЗН 2018/7372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140705
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-01
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями. I. Состав: 1. Гентри в составе: - трубки рентгеновские - 2 шт.; - коллиматоры трубки - 2 шт.; - детекторы - 2 шт.; - кожух гентри; - привод вращения; - генераторы - 2 шт.; - дисплеи для отображения параметров сканирования - 2 шт. 2. Консоль оператора в составе: - монитор цветной; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - манипулятор сканирования; - кабель соединительный; - базовое программное обеспечение. 3. Документация пользователя на русском языке. 4. Блоки подключения к линии питания - 2 шт. 5. Блок реконструкции изображений. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный; - многофункциональный. II. Принадлежности: 1. Подсветка гентри. 2. Система охлаждения в составе: - наружный блок; - внутренний блок; - водонагреватель; - водопровод (10-30 метров); - кабель (10-25 метров). 3. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.), варианты исполнения: - стандартные; - с изменяемой высотой. 4. Контейнеры для компьютерной системы (не более 10 шт.), варианты исполнения: - встроенные в стол; - внешние. 5. Набор для подключения внешних устройств: - кабели - не более 100 шт.; - распределитель сигналов. 6. Модули для адаптивного трехмерного вмешательства - не более 10 шт. 7. Тележки для модулей адаптивного трехмерного вмешательства - не более 10 шт. 8. Манипуляторы сканирования с кабельными соединениями - не более 10 шт. 9. Дека стола пациента стандартная. 10. Маты для позиционирования - не более 10 шт. 11. Матрасы (не более 10 шт.), варианты исполнения: - с защитой от проливания жидкостей; - плоский; - для усиленной деки стола. 12. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе: - транспортировочные ремни - 2 шт.; - передвижная стойка; - фиксирующие ремни - 2 шт. 13. Маты для универсальных средств для транспортировки - не более 10 шт. 14. Дополнительная дека стола пациента (не более 10 шт.), варианты исполнения: - усиленная; - для планирования лучевой терапии. 15. Держатель рулона бумаги. 16. Подголовники/держатели для головы - не более 10 шт. 17. Подголовники для универсальных средств для транспортировки - не более 10 шт. 18. Комплекты вкладышей для головы (не более 100 шт.): - подушки для головы, клиновидные - 2 шт.; - пара прокладок тонких; - пара прокладок толстых; - ленты-липучки - 3 шт.; - плоская подушка. 19. Тележки для аксессуаров - не более 5 шт. 20. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.), в составе: - опора тела; - мат; - фиксатор для головы; - ленты-липучки для фиксации рук - 2 шт.; - ленты-липучки для фиксации головы и тела - 4 шт.; - подушки - 2 шт. 21. Комплекты ремней для фиксации (не более 100 шт.), в составе: - 400 мм; - 200 мм; - 100 мм. 22. Комплекты ремней для фиксации головы (не более 100 шт.), варианты исполнения: - фиксирующий ремень, 200 мм; - фиксирующий ремень, 50 мм; - фиксирующий ремень, 30 мм. 23. Опоры для рук - 2 шт. 24. Опора под колени. 25. Опора для головы/предплечья. 26. Комплект для фиксации рук пациента в положении за головой: - опора для головы/предплечья; - фиксирующие ремни - 2 шт.; - подушка. 27. Переходник для опоры для головы/предплечья. 28. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли - не более 10 шт. 29. Передвижная стойка для мониторов - не более 5 шт. 30. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении: - рычаги - не более 10 шт.; - рамы - не более 100 шт.; - кабели - не более 10 шт. 31. Консоль оператора дополнительная (не более 10 шт.), в составе: - монитор цветной; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - манипулятор сканирования; - кабели - не более 10 шт.; - ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обсепчению. 32. Источники бесперебойного питания - не более 5 шт. 33. Переключатель педальный. 34. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных - не более 1000 шт. 35. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для постобработки изображений - не более 1000 шт. 36. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений - не более 1000 шт. 37. Фантомы - не более 10 шт. 38. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока - не более 1000 шт. 39. ЭКГ-кабели - не более 10 шт. 40. Щит раслределительный. 41. Ключи лицензионные для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей - не более 5 шт. 42. Ключи лицензионные для активации опции программного режима для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани - не более 5 шт. 43. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной эндоскопии - не более 5 шт. 44. Ключи лицензионные для активации опции расширенного поля обзора - не более 5 шт. 45. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной колоноскопии - не более 5 шт. 46. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции - не более 10 шт. 47. Ключ лицензионный для активации опции автоматической реконструкции и маркировки позвоночника. 48. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла. 49. Ключи лицензионные для активации опции программных режимов для протоколов сбора данных и реконструкции по Методу Двух Энергий - не более 20 шт. 50. Ключи лицензионные для активации опции оценки общей перфузии - не более 5 шт. 51. Ключи лицензионные для активации опции проведения интервенционных процедур - не более 10 шт. 52. Ключ лицензионный для активации опции автоматического сопряжения КТ и инжектора. 53. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции. 54. Ключи лицензионные для активации опции повышения разрешения в плоскости - не более 5 шт. 55. Ключи лицензионные для активации опции сканирования и оценки перфузии миокарда - не более 5 шт. 56. Ключ лицензионный для активации опции удаленного доступа к консоли оператора. 57. Ключ лицензионный для активации программной опции пространственного совмещения/наложения серий изображений. 58. Ключи лицензионные для активации программной опции для оценки нейроперфузионных данных - не более 5 шт. 59. Ключи лицензионные для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ-синхронизацией и реконструкции кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла - не более 10 шт. 60. Ключ лицензионный для активации опции сканирования с высоким значением питча. 61. Ключ лицензионный для активации опции сканирования с респираторной синхронизацией. 62. Ключ лицензионный для активации опции защиты данных. 63. Ключи лицензионные для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме - не более 10 шт. 64. Ключи лицензионные для активации программной опции для представления анатомических структур в объеме. 65. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии. 66. Ключ лицензионный для активации опции исключения костных структур. 67. Ключ лицензионный для активации опции для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии. 68. Ключи лицензионные для активации опции для расширенного анализа изображений при проведении колоноскопии - не более 10 шт. 69. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких - не более 5 шт. 70. Ключи лицензионные для активации опции сканирования при 70 кВ с различными значениями тока на трубке - не более 5 шт. 71. Ключ лицензионный для активации опции стандартизированного и корректного определения областей сканирования и реконструкции изображений. 72. Ключи лицензионные для активации опции анализа и сегментации онкологических образований - не более 5 шт. 73. Ключ лицензионный для активации опции двухмониторной технологии.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11389106 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями |