Справочник
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
РЗН 2019/8448
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143974
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8448
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up. I. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Now. (вариант 1), в составе: 1. Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - коллиматор трубки; - детектор; - кожух гентри; - привод вращения; - генератор; - блок реконструкции изображений. 2. Консоль оператора в составе: - мониторы цветные (не более 2 шт.); - клавиатура; - мышь; - кабель соединительный. 3. Базовое программное обеспечение. 4. Манипулятор сканирования. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный; - с изменяемой высотой; - для планирования лучевой терапии. 6. Документация пользователя на русском языке. II. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Now. (вариант 2), в составе: 1. Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - коллиматор трубки; - детектор; - кожух гентри; - привод вращения; - генератор; - блок реконструкции изображений. 2. Консоль оператора в составе: - мониторы цветные (не более 2 шт.); - клавиатура; - мышь; - кабель соединительный. 3. Базовое программное обеспечение. 4. Манипулятор сканирования. 5. Документация пользователя на русском языке. III. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Up. (вариант 1), в составе: 1. Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - коллиматор трубки; - детектор; - кожух гентри; - привод вращения; - генератор; - блок реконструкции изображений. 2. Консоль оператора в составе: - мониторы цветные (не более 2 шт.); - клавиатура; - мышь; - кабель соединительный. 3. Базовое программное обеспечение. 4. Манипулятор сканирования. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - с изменяемой высотой; - для планирования лучевой терапии. 6. Документация пользователя на русском языке. IV. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Up. (вариант 2), в составе: 1. Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - коллиматор трубки; - детектор; - кожух гентри; - привод вращения; - генератор; - блок реконструкции изображений. 2. Консоль оператора в составе: - мониторы цветные (не более 2 шт.); - клавиатура; - мышь; - кабель соединительный. 3. Базовое программное обеспечение. 4. Манипулятор сканирования. 5. Документация пользователя на русском языке. V. Принадлежности: 1. Сателлитная консоль (не более 10 шт.), в составе: - монитор цветной (не более 5 шт.); - системный блок; - клавиатура; - мышь; - манипулятор сканирования; - кабели (не более 10 шт.); - ключ лицензионный для активации удаленного доступа к базовому программному обеспечению. 2. Панели удаленного доступа беспроводные (не более 10 шт.). 3. Блок реконструкции изображений высокопроизводительный. 4. Маты для позиционирования (не более 10 шт.). 5. Маты для позиционирования с плоской поверхностью (не более 10 шт.). 6. Держатели для головы (не более 10 шт.). 7. Комплекты ремней для фиксации (не более 10 шт.). 8. Комплекты вкладышей для головы (не более 10 шт.): - подушки для головы, клиновидные (4 шт.); - пара прокладок толстых; - плоская подушка. 9. Подголовники (не более 10 шт.). 10. Тележки для аксессуаров (не более 5 шт.). 11. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.). 12. Дополнительная секция деки стола пациента (не более 10 шт.). 13. Маты дополнительной секции деки стола пациента (не более 10 шт.). 14. Набор средств для проведения КТ денситометрии в составе: - матрас; - фантом; - гелевая подушка; - мат. 15. Опоры для рук (2 шт.). 16. Универсальные средства для транспортировки с принадлежностями в составе: - транспортировочные ремни (не более 2 шт.); - передвижная стойка; - фиксирующие ремни (2 шт.). 17. Маты для универсальных средств для транспортировки (не более 10 шт.). 18. Подголовники для универсальных средств для транспортировки (не более 10 шт.). 19. Опора под колени. 20. Держатель для инфузионной ёмкости. 21. Держатель для инжектора. 22. Фантомы (не более 10 шт.). 23. Держатель рулона бумаги. 24. Опора для головы/предплечья. 25. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для протокола сбора данных (не более 1000 шт.). 26. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.). 27. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для реконструкции изображений (не более 1000 шт.). 28. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.). 29. Ключи лицензионные для активации опции программного режима для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюсти (не более 5 шт.). 30. Ключ лицензионный для активации опции коррекции артефактов от металла. 31. Ключ лицензионный для активации опции итеративной реконструкции. 32. Ключи лицензионные для активации опции программного режима сканирования с ЭКГ-синхронизацией и реконструкцией кардиоизображений с автоматическим выбором лучшей фазы сердечного цикла (не более 10 шт.). 33. Ключ лицензионный для активации опции для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ денситометрии. 34. Ключ лицензионный для активации опции для проведения цифровой субстракционной ангиографии. 35. Ключ лицензионный для активации опции для комплексного анализа сосудов. 36. Ключи лицензионные для активации опции анализа и сегментации онкологических образований (не более 5 шт.). 37. Ключ лицензионный для активации опции анализа бляшек в сосудах. 38. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной симуляции (не более 10 шт.). 39. Ключи лицензионные для активации опции виртуальной эндоскопии (не более 5 шт.). 40. Ключи лицензионные для активации опции расширенного поля обзора (не более 5 шт.). 41. Ключи лицензионные для активации опции комплексной органоспецифической минимизации лучевой нагрузки в автоматическом и полуавтоматическом режиме (не более 10 шт.). 42. Ключи лицензионные для активации опции для визуализации и идентификации потенциальных образований в легких (не более 5 шт.). 43. Ключ лицензионные для активации опции автоматического сопряжений КТ и инжектора. 44. Ключи лицензионные для активации опции автоматической маркировки ребер и позвонков (не более 10 шт.). 45. Ключи лицензионные для активации опции автоматического удаления стола (не более 10 шт.). 46. Ключи лицензионные для активации опции автоматического удаления костей (не более 10 шт.). 47. Беспроводной блок управления. 48. Блок подключения к линии питания. 49. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.). 50. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.). 51. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.). 52. Источники бесперебойного питания (не более 10 шт.). 53. Дополнительные мониторы основной и/или сателлитной консоли (не более 20 шт.). 54. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении: - рычаги (не более 10 шт.); - рамы (не более 1000 шт.); - кабели (не более 10 шт.). 55. Модули для интервенционного вмешательства (не более 10 шт.). 56. Набор для подключения внешних устройств: - кабели (не более 100 шт.); - распределитель сигналов. 57. Набор для вывода физиологических параметров в составе: - встроенный ЭКГ модуль; - ЭКГ-кабели (не более 10 шт.). 58. Переключатель педальный для интервенционных процедур. 59. Переключатель педальный для управления столом пациента. 60. Монтажный набор для крепления гентри в модуле: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт.). 61. Набор инсталляционный для позиционирования гентри в составе: - направляющие (не более 10 шт.); - монтажный материал: болты, шайбы, пластины, фиксаторы (не более 1000 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11535590 | 3306966009667130482 | I. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Now. (вариант 1), в составе: |
| 11535591 | 3306966009667130482 | II. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Now. (вариант 2), в составе: |
| 11535592 | 3306966009667130482 | III. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Up. (вариант 1), в составе: |
| 11535593 | 3306966009667130482 | IV. Система компьютерной томографии SOMATOM go.Up. (вариант 2), в составе: |