Справочник
Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями
РЗН 2016/4818
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132632
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4818
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями. I. Базовый состав: 1. Гентри в составе: - рентгеновская трубка; - коллиматор; - детектор; - генератор; - дисплей; - панель управления гентри; - переговорное устройство. 2. Консоль в составе: - монитор; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - блок управления; - кабель соединительный. 3. Документация пользователя на русском языке. 4. Блок сетевого питания (варианты исполнения: 380 ? 480 В, 400 В). 5. Система реконструкции изображений (варианты исполнения: стандартная, высокопроизводительная, улучшенная) в составе: - модуль управления сканированием; - модуль управления реконструкцией; - модуль анализа изображений. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный; - усиленный; - удлинённый. II. Принадлежности: 1. Источники бесперебойного питания (не более 10 шт.). 2. Столы оператора рабочие (не более 10 шт.), варианты исполнения: - стандартные; - с контейнером для компьютерной системы. 3. Контейнеры для компьютерной системы (не более 10 шт.). 4. Набор для подключения внешних устройств: - кабели (не более 100 шт.); - разъемы (не более 100 шт.); - джойстики (не более 10 шт.). 5. Педальные переключатели стола (не более 10 шт.). 6. Монтажные фиксаторы для крепления базового блока (не более 1000 шт.). 7. Комплекты средств для проведение КТ остеоденситометрии (не более 10 шт.) в составе: - мат для остеоденситометрии; - контрольный фантом; - гелевый пакет. 8. Дополнительные мониторы (не более 10 шт.). 9. Матрасы для младенцев (не более 10 шт.) в составе: - опора тела; - мат; - фиксатор для головы; - ленты-липучки для фиксации рук (не более 10 шт.); - ленты-липучки для фиксации головы и тела (не более 10 шт.); - подушки (не более 10 шт.). 10. Дополнительные секции деки стола (не более 10 шт.). 11. Держатели рулонов бумаги (не более 10 шт.). 12. Тележки для аксессуаров (не более 5 шт.). 13. Маты для позиционирования (не более 10 шт.). 14. Держатели головы (не более 10 шт.). 15. Комплекты вкладышей для головы (не более 10 шт.) в составе: - подушки для головы клиновидные (не более 10 шт.); - пара прокладок тонких (не более 10 шт.); - пара прокладок толстых (не более 10 шт.); - ленты-липучки (не более 10 шт.); - плоская подушка (не более 10 шт.). 16. Опоры для головы/предплечья (не более 10 шт.) с фиксирующими принадлежностями в составе: - ленты-липучки (не более 10 шт.); - плоская подушка (не более 10 шт.). 17. Опоры для головы/предплечья (не более 10 шт.). 18. Комплекты ремней для фиксации пациента (не более 10 шт.) в составе: - ремни для тела широкие (не более 10 шт.); - ремни для тела узкие (не более 10 шт.); - ремни для головы (не более 10 шт.); - ремни для подбородка, широкие (не более 10 шт.); - ремни для подбородка узкие (не более 10 шт.). 19. Матрасы с плоской поверхностью (не более 10 шт.). 20. Матрасы с защитой от проливания жидкостей (не более 10 шт.). 21. Защитные накладки на стол (не более 10 шт.). 22. Подголовники (не более 10 шт.). 23. Подголовники для носилок для транспортировки (не более 10 шт.). 24. Маты для носилок для транспортировки (не более 10 шт.). 25. Подголовники для фронтальных сечений в положении лежа на животе (не более 10 шт.). 26. Наклоняемые держатели головы (не более 10 шт.). 27. Подголовники для фронтальных сечений в положении лежа на спине (не более 10 шт.). 28. Опоры для колена (не более 10 шт.). 29. Опоры для предплечья (не более 10 шт.). 30. Передвижная стойка для мониторов (не более 5 шт.). 31. Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении: - рычаги (не более 10 шт.); - рамы (не более 100 шт.); - кабели (не более 10 шт.). 32. Сателлитные консоли управления (не более 5 шт.) в составе: - монитор; - системный блок; - клавиатура; - мышь; - кабели соединительные (не более 10 шт.). 33. Блоки управления дополнительные (не более 10 шт.). 34. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для протоколов сбора данных (не более 1000 шт.). 35. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для функциональных системных коммуникаций (не более 100 шт.). 36. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для реконструкции и анализа изображений (не более 1000 шт.). 37. Ключи лицензионные для активации опций программных режимов для постобработки изображений (не более 1000 шт.). 38. Документация пользователя на русском языке дополнительная (не более 10 шт.). 39. Фантомы (не более 10 шт.). 40. Держатели фантомов (не более 10 шт.). 41. ЭКГ-кабели (не более 10 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318, Shanghai, P.R.C. 2. Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CR, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11249181 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии SOMATOM Scope |