Справочник
Система компьютерной томографии Spectral CT с принадлежностями
РЗН 2024/21883
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177757
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21883
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Система компьютерной томографии Spectral CT с принадлежностями. в составе: 1. Устройство Гентри - 1 шт., в составе: - рентгеновская трубка - 1 шт.; - рентгеновский высоковольтный генератор - 1 шт.; - детектор - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Матрас для деки стола - не более 2 шт. 4. Педаль для непрерывной КТ - 1 шт. (при необходимости). 5. Педаль для управления столом пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования - 1 шт., в составе: - вычислительная система - 1 шт.; - пульт управления сканированием - 1 шт.; - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - рабочее место оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Рабочая станция для просмотра, анализа, обработки, архивации данных исследований с программным обеспечением - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - компьютер - 1 шт.; - сервер - 1 шт. (при необходимости); - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт. 8. Программные приложения для компьютерных рабочих станций на оптических и/или электронных и/или виртуальных носителях - не более 14 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 8.1. Модуль программный встроенный iDose4 - 1 шт. 8.2. Модуль программный встроенный O-MAR - 1 шт. 8.3. Модуль программный встроенный IMR - 1 шт. 8.4. Модуль программный встроенный SyncRight - 1 шт. 8.5. Модуль программный встроенный CCT - 1 шт. 8.6. Модуль программный встроенный Spectral СТ Viewer - 1 шт. 8.7. Модуль программный встроенный Step & Shoot - 1 шт. 8.8. Модуль программный встроенный Brain Perfusion - 1 шт. 8.9. Модуль программный встроенный Functional СТ - 1 шт. 8.10. Модуль программный встроенный Jog Scan - 1 шт. 8.11. Модуль программный встроенный Bolus Tracking - 1 шт. 8.12. Модуль программный встроенный Spiral Auto Start - 1 шт. 8.13. Модуль программный встроенный Cardiac - 1 шт. 8.14. Модуль программный встроенный MCR - 1 шт. 9. Компрессор - 1 шт. 10. Силовой распределительный шкаф - 1 шт. 11. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях - не более 10 шт. 12. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Аппаратный контроллер инвазивного исследования - 1 шт. (при необходимости). 14. ЭКГ интерфейс (PIM) - 1 шт. (при необходимости), в составе: - провод ЭКГ - 4 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - модуль пациента PIM - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксаторы для пациента - 1 шт., в составе: - фиксирующие ремни - не более 10 шт.; - рельсы для крепления принадлежностей - не более 2 шт.; - подголовник - 1 шт.; - подушка-подголовник - не более 2 шт.; - подставка для размещения рук над головой - 1 шт.; - опора для рук - 1 шт.; - устройство для подъёма ноги - 1 шт.; - штатив для внутривенных вливаний - 1 шт. 2. Процедурная плоская столешница - 1 шт. 3. Монитор специальный - не более 10 шт. 4. Тележка для аппаратного контроллера инвазивного исследования - 1 шт. 5. Фантомы - 1 шт., в составе: 5.1. Унифицированный фантом (H-фантом) - 1 шт., в составе: - унифицированный фантом - секция для головы - 1 шт.; - унифицированный фантом - секция для тела - 1 шт.; - унифицированный фантом - секция для физического слоя - 1 шт.; - унифицированный фантом - секция для головы младенца - 1 шт. 5.2. Фантом калибровочный (Eye-фантом) - 1 шт. 5.3. Фантом калибровочный SOF (пространственной точности) - 1 шт. 6. Держатель фантома - не более 2 шт. 7. Потолочный кронштейн для монитора - 1 шт. 8. Тележка для монитора - 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 10. Стекло рентгенозащитное просвинцованное - 1 шт. 11. Рубильник включения электропитания - 1 шт. 12. Крепёжный материал - не более 100 шт. 13. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические - не более 100 шт. 14. Специальные инструменты для монтажа системы - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 3100202 Haifa, Israel, No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12295115 | 3306966009667130482 | Система компьютерной томографии Spectral CT с принадлежностями |