Справочник
Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) с принадлежностями
РЗН 2017/6330
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136378
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6330
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-06-30
- Наименование медицинского изделия
- Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) с принадлежностями. I. Состав: 1. Видеостойка VS4000. 2. Консоль хирурга SS4000. 3. Стойка пациента PS4000. 4. Тренажёр-симулятор. 5. Комплект визуализации 8-мм начальный, в составе: - адаптер для промывочного отверстия с Люэровской насадкой; - адаптер типа "труба-трубка"; - инструмент для снятия покрытия наконечника; - инструкция по повторной обработке с приложениями; - лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа; - наконечник 8-мм канюли измерительный; - щётка нейлоновая; - 8-мм эндоскоп, 0°; - 8-мм эндоскоп, 30°. 6. Комплект инструментов начальный, учебный, в составе: - зажим откидной окончатый; - зажим ProGrasp; - интродьюсер 8-мм инструментов; - кабель включения биполярной энергии Covidien; - кабель биполярного электрокаутера; - кабель монополярного электрокаутера; - канюля 8-мм для инструментов; - микрозажим биполярный Maryland; - наконечник измерительный 8-мм канюли; - ножницы изогнутые монополярные; - обтуратор 8-мм без лезвия; - обтуратор 8-мм тупой; - проводник иглы большой; - проводник иглы Mega SutureCut; - уплотнение канюли 5-8 мм; - чехол манипулятора инструмента; - чехол основания. 7. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, в составе: - канюля 12 мм для степлера; - комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist; - обтуратор 12 мм для степлера, тупой; - переходник 12-8 мм; - степлер 45; - уплотнение 12 мм канюли для степлера; - футляр для степлера. 8. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, без набора канюлей, в составе: - комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist; - переходник 12-8 мм; - степлер 45; - уплотнение 12 мм канюли для степлера; - футляр для степлера. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол манипулятора инструмента - не более 20 шт. 2. Чехол основания - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
- Производитель медицинского изделия
- "Интуитив Суржикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151270421469040
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965902452332215
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 4. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico. 5. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11323614 | 3306965902452332215 | I. Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) c принадлежностями, в составе |